andrey

Путь к Файлу: /2012 декабрь КР ЗАО МФТ / лекции и нормативная документация / Лекция №7 Упаковка мед и фарм товаров.ppt

Ознакомиться или скачать весь учебный материал данного пользователя
Скачиваний:   1813
Пользователь:   andrey
Добавлен:   07.01.2015
Размер:   1.3 МБ
СКАЧАТЬ

Наверх страницы

Содержимое презентации:

Слайд 1

УПАКОВКА И МАРКИРОВКА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ

Слайд 2

План: 1. Упаковка: определение, функции, значение. 2. Классификация и особые, специальные, основные требования к упаковке. 3. Классификация упаковочных средств. 4. Маркировка медицинских и фармацевтических товаров

Слайд 3

1. Упаковка: определение, функции, значение

Слайд 4

Термин упаковка имеет несколько определений и значений: Упаковка – комплекс, состоящий из тары, упаковочного материала, укупорочных средств и других вспомогательных средств, определяющих потребительские и технологические свойства упаковываемого продукта Упаковка – процесс упаковывания, т.е. подготовка продукции к транспортированию, хранению, реализации, потреблению Упаковка – средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту продукции от влияния окружающей среды, от повреждений и потерь, и облегчающих процесс обращения (транспортирования, хранения, реализации)

Слайд 5

Основные функции упаковки: • предохранять товары от порчи и повреждений; • обеспечивать создание рациональных единиц груза для транспортировки, погрузки и выгрузки товаров; • обеспечивать создание рациональных единиц для их складирования; • обеспечивать создание оптимальных (по весу и объему) единиц для продажи товара; • быть важным носителем рекламы.

Слайд 6

Росту значения упаковки способствуют факторы: 1) самообслуживание в торговле — с увеличением числа магазинов самообслуживания упаковка начинает выполнять функции продавца: она должна привлечь внимание к товару, описать его свойства, внушить потребителю уверенность в этом товаре и произвести благоприятное впечатление о товаре в целом; 2) рост доходов населения — увеличение доходов населения означает, что потребители готовы заплатить за удобство, внешний вид, надежность и престижность улучшенной упаковки; 3) образ фирмы и образ марки — товары высокого качества в оригинальной упаковке фирмы создают приверженность потребителей именно к этой фирме, к этой марке; 4) возможность для новаторства — новаторство в упаковке может принести большие выгоды.

Слайд 7

Негативные стороны упаковки: 1) совершенствование упаковки приводит к росту цен на товары; 2) на упаковку расходуются дефицитные ресурсы, в частности, бумага, алюминий, стекло; 3) загрязнение окружающей среды, т.е. экологические аспекты упаковки.

Слайд 8

2. Классификация и основные требования к упаковке

Слайд 9

Классификация упаковки по признакам: 1) по назначению 2) по составу 3) по применению

Слайд 10

Классификация упаковки по назначению. УПАКОВКА Потребительская Транспортная Производственная Консервирующая

Слайд 11

Потребительская упаковка попадает с продукцией непосредственно к потребителю, является неотъемлемой частью товара и входит в его стоимость. Транспортная упаковка составляет отдельную самостоятельную транспортную единицу и используется для перевозки товаров в потребительской упаковке или неупакованной продукции. Производственная упаковка используется как часть технологии при организации производственного процесса на одном или нескольких предприятиях и не предназначена для реализации продукции в розничной торговой сети. Консервирующая упаковка необходима для долгосрочного сохранения сырья, материалов, изделий, техники, а также опасных отходов (химических, радиоактивных и т.д.).

Слайд 12

Классификация упаковки по применению. УПАКОВКА Тара Вспомогательные упаковочные средства

Слайд 13

Тара представляет собой изделие для размещения продукции, выполненное в виде замкнутого или открытого корпуса.

Слайд 14

Вспомогательные упаковочные средства - укупорочные средства, этикетки, покрытия, обертки, герметизирующие, скрепляющие и амортизирующие элементы, вещества, которые создают защитную атмосферу внутри упаковки.

Слайд 15

Классификация упаковки по применению. УПАКОВКА Первичная (индивидуальная) Вторичная (групповая) Третичная (транспортная)

Слайд 16

Первичная (индивидуальная) упаковка предназначается для создания необходимых условий, обеспечивающих длительную сохранность заключенной в ней продукции.

Слайд 17

К первичной упаковке относятся: • флаконы и банки из стекла с винтовой горловиной, • флаконы и банки из дрота, • банки из стекла с треугольным венчиком, • бутылки для крови и кровезаменителей, • полимерные емкости, • капсулы, • тубы алюминиевые, • шприц-тюбики разового применения, • аэрозольные баллоны с защитным полиэтиленовым или полимерным покрытием на основе поливинил-хлорида, • пакеты из полимерных материалов или бумаги, • пробирки из дрота, металла или пластмассы, • контурная тара, • завертка брикета (лекарственное растительное сырье) в этикетку-бандероль.

Слайд 18

Виды первичной упаковки, применяемые для ЛС (по ГОСТ 17768-90) Крышки, пробки с амортизатором или уплотнительным элементом, крышки с уплотнительным элементом, закатывающиеся крышки, алюминиевые крышки, алюминиевые колпачки Нажимные клапаны Запаивание Крышки, пробки Крышки Таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, жидкие ЛФ, глазные капли Аэрозоли ЛФ для инъекций Таблетки, драже Карандаши Банки, пробирки, флаконы, бутылки Аэрозольные баллоны Ампулы Пробирки, стаканчики, банки Пеналы Стеклянная Полимерная Крышки Нажимные клапаны Бушоны Таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы Аэрозоли Мази, пасты, линименты Банки, пробирки Аэрозольные баллоны Тубы Металлическая Жесткая упаковка Укупорочное средство или метод укупоривания Материал Вид первичной тары Лекарственные формы

Слайд 19

Виды первичной упаковки, применяемые для ЛС (по ГОСТ 17768-90) Термосваривание Склеивание Порошки, гранулы, пластыри, ЛРС ЛРС, таблетки, драже Пакет, контурная безъячейковая Пакет, завертка Полимерная Бумажная Мягкая упаковка Склеивание Термосваривание - - - Пластыри, ЛРС ЛФ для инъекций Глазные капли Суппозитории Суппозитории, таблетки, драже, капсулы, порошки, гранулы, ЛРС Коробки, пачки Шприц-тюбик Тюбик-капельница Контурная Контурная Картонная Полимерная Комбинирова нная Полужесткая упаковка Укупорочное средство или метод укупоривания Материал Вид первичной тары Лекарственные формы

Слайд 20

Общие требования к упаковке Требования к упаковке Безопасность Экологическая чистота Надежность Эстетические свойства Совместимость Взаимозаменяемость Экономическая эффективность

Слайд 21

Особые требования к упаковке: • газо- и паронепроницаемость, • химическая индифферентность к лекарственным препаратам, • прочность, • стойкость к температурным воздействиям, • светонепроницаемость, • барьерная устойчивость к микроорганизмам.

Слайд 22

Специальные требования, предъявляемые к упаковке: • контроль первого вскрытия упаковки; • особое размещение ЛС с возможностью многократного использования без нарушения герметичности, стерильности; • контроль за использованием ЛС.

Слайд 23

Вторичная (групповая) упаковка объединяет некоторое количество первичных упаковок и предназначается для обеспечения их сохранности.

Слайд 24

Основные функциями вторичной упаковки: 1) сохранность первичной упаковки от атмосферных воздействий; 2) возможность наиболее простого, удобного учета и контроля продукции; 3) удовлетворение потребностей потребителей в информации о ЛС.

Слайд 25

Виды вторичной упаковки: • картонная пачка с инструкцией и наклеенной этикеткой, • упаковка из полимерной пленки и фольги, • банка стеклянная, • пакеты или мешки из крафт-бумаги, • мешки пленочные из полимерных материалов, • обертка бумажная с бандеролью и этикеткой (для предметов санитарии и гигиены).

Слайд 26

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств Банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, контурная упаковка, ампулы Ампулы, флаконы с ЛС для инъекций, шприцы-тюбики Ампулы, флаконы с ЛС для инъекций, шприцы-тюбики Пачки Коробки Контурная Картон Полимеры Материал Вид вторичной тары Упаковываемые виды первичной тары

Слайд 27

Третичная или транспортная упаковка предназначена для поставки продукции до мест распределения и реализации.

Слайд 28

Виды транспортной упаковки: • короб из гофрированного картона, • ящики деревянные, • контейнер, • мешки из полимерных материалов, • мешки из крафт-бумаги, • мешки тканевые.

Слайд 29

Безопасность упаковки - это отсутствие механического или химического загрязнения товара компонентами упаковки, в том числе веществами, вредными для организма человека. Экологическая чистота — это способность упаковки при ее утилизации и использовании не наносить существенного вреда окружающей среде. Надежность упаковки — способность сохранять товар или его герметичность в течение длительного времени. Совместимость — способность упаковки не изменять потребительские свойства упакованных товаров.

Слайд 30

Взаимозаменяемость — способность упаковки одного вида заменять упаковку другого вида при использовании по одному и тому же функциональному назначению. Эстетические свойства упаковки — применение современного дизайна и привлекательных материалов для ее изготовления. Экономическая эффективность определяется стоимостью упаковки, ценой эксплуатации и ценой утилизации.

Слайд 31

3. Классификация упаковочных средств.

Слайд 32

Упаковочные средства - это материал или деталь, которые в комплексе с тарой или без нее выполняют функцию упаковки (пример: капельницы, дозаторы, инструкции, листки-вкладыши и др.).

Слайд 33

Укупорочные средства служат для укупорки тары с ЛС (крышки, пробки, алюминиевые колпачки и др.).

Слайд 34

Номенклатура укупорочных средств включает: 1) крышки: • натягиваемая пластмассовая крышка с уплотняющим элементом; • навинчиваемая пластмассовая крышка с прокладкой или пробкой; • алюминиевая типа К-4, захватываемая на резьбовой горловине стеклотары.

Слайд 35

2) пробки: • пластмассовая пробка с уплотнительными элементами; • прокладка отбортованная; • полиэтиленовая пробка-капельница; • резиновая пробка; • корковая пробка (бархатная, полубархатная).

Слайд 36

3) прочие укупорочные средства: • полимерная пленка; • алюминиевый колпачок с резиновой пробкой или с прокладкой из ламинированного картона; • клапан нажимной непрерывного действия; • пластмассовые бушоны (крышки к тубе); • смолка для герметизации флаконов и банок; • бумажный колпачок.

Слайд 37

Слайд 38

4. Маркировка медицинских и фармацевтических товаров

Слайд 39

Маркировка (маркирование) — нанесение на продукцию, тару, упаковку условных рисунков, цифровых, буквенно-числовых или символических знаков, обозначающих наименование предприятия-изготовителя, его местонахождение и подчиненность, марку, сорт изделия и др.

Слайд 40

Виды маркировки: •потребительская применяется для обозначения различных типов, видов, марок продукции и ее соответствия ГОСТам и ТУ. •транспортная содержит данные о перевозке продукции, способах обращения с товаром во время транспортировки.

Слайд 41

Основные функции маркировки Функции маркировки Информационная Мотивационная Идентифицирующая Эмоциональная

Слайд 42

Маркировка наносится непосредственно на изделие или прикрепляется к нему в виде ярлыка, бирки, тканевой ленты и т.д.

Слайд 43

Состав маркировки: • товарный знак предприятия-изготовителя; • наименование и местонахождение предприятия-изготовителя; • наименование изделия; • номер ГОСТ Р или ТУ; • потребительские (технические и размерные) характеристики товара, артикул, сорт, цена, дата выпуска, номер контроля ОТК предприятия и т.д.

Слайд 44

Товарная марка или товарный знак, приводимые в маркировке, — это имя, знак или символ (или сочетание их), идентифицирующие продукцию. Функция товарного знака: Маркетинговая, т.е. созданию спроса. Правовая - применение товарных знаков в России регламентируется Законом РФ №3520-1 «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров (1992 г.). Экономическая — является гарантией качества производителя, рекламой и т. д.

Слайд 45

Товарные знаки могут быть: • словесными, • изобразительными, • объемными, • комбинированными и т.д.

Слайд 46

Зарегистрированный товарный знак сопровождается латинской буквой  в круге. Регистрация товарного знака действует в течение 10 лет.

Слайд 47

Обязательные маркировочные данные: • регистрационный номер; • клеймо; • серия; • срок годности.

Слайд 48

Регистрационный номер — это номер государственного регистрационного удостоверения. Его принято обозначать буквой Р, за которой следуют цифры, указывающие год регистрации ЛС в приказе МЗ РФ; далее через точки указываются номера этого приказа и пункта, относящегося к данному ЛС. Пример: капли «Уролесан», регистрационный номер Р 81.761.11 (Р81/761/11): 1.ЛП утвержден приказом МЗ в 1981 г., 2.номер приказа 761, пункт 11.

Слайд 49

Клеймо-знак, удостоверяет качество изделия (ОТК, номер браковщика, личное клеймо, проба металла и т.д.).

Слайд 50

Серией называется определенное количество ЛС, полученного в результате одного технологического процесса. Серия означает производственный номер ЛС завода-изготовителя и время его выпуска. Каждой промышленной партии выпускаемой продукции присваивается заводская серия, которая маркируется не менее, чем 5 - 10 цифрами (большей частью 6 - 7 знаков).

Слайд 51

Номер серии обозначается арабскими цифрами слитно, слово «серия» не проставляется. Последние четыре цифры в номере обозначают месяц и год изготовления ЛС. Цифры, предшествующие последним четырем, являются производственным номером серии. Например: 27350601 0601 — июнь 2001 — дата изготовления, 2735 — производственный номер серии.

Слайд 52

Маркировка сроков годности. Срок годности — это период времени, в течение которого ЛС должно полностью отвечать всем требованиям соответствующего Государственного стандарта качества. Срок годности исчисляется в месяцах и/или годах и определяется путем вычитания даты выпуска из даты срока хранения, обозначаемой на упаковке.

Слайд 53

Срок хранения — календарная дата на индивидуальной упаковке ЛС, до которой его свойства при условии правильного хранения должны отвечать требованиям стандарта качества. После этой даты ЛС не подлежит употреблению. Срок годности от 1 до 3 лет считается ограниченным.

Слайд 54

Маркировка сроков годности ЛС осуществляется в соответствии с Методическими указаниями МЗ РФ МУ 9467-015-05749470-98 «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

Слайд 55

После слов «годен до ...» римскими цифрами проставляется месяц, а арабскими 2 последние цифры года. Например, годен до декабря 2002 г.- XII.02. Если в НТД на ЛС указано «препарат контролируется ежегодно» или «активность контролируется ежегодно», то на упаковке вместо «годен до ...» делается соответствующая надпись. Если препарат имеет срок годности более 3-х лет, маркировка «годен до ...» не наносится.

Слайд 56

Требования к содержанию текстов согласно МУ «Графическое оформление ЛС. Общие положения» (МУ 9467-015-05749470-98), введенным в действие информационным письмом МЗ России от 15.03.99 № 293-22/11 Лекарственные средства Ядовитые и сильнодействующие Лекарственное растительное сырье Гомеопатические, для детей, для клинических испытаний, ветеринарные Расфасовка и упаковка Надпись:«Применять по назначению врача» Назначение, масса при влажности в % и наличие рационального контроля; допускается нанесение тематического рисунка Надписи, соответственно: «Гомеопатическое», «Для детей», «Для клинических исследований» или «Для ветеринарии» При расфасовке ЛС «ангро», изготовленных отечествен- ными или зарубежными фирмами Если отечественные предприятия осуществляют только упаковку При совместном изготовлении ЛС «под заказ» на упаковке указывают: При изготовлении ЛС по лицензии другой фирмы на упаковке указывают: 1) Название фирмы и страна- изготовитель ЛС; 2) «ангро», если ЛС вывезено из-за рубежа; 3) Наименование, товарный знак предприятия-изготовителя для отечественных ЛС; 4) Наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку; 5) Номер серии ЛС, присваиваемый предприятием-расфасовщиком; 6) Дата изготовления расфасован- ного ЛС (дата изготовления «ангро»); 7) Срок годности расфасованного ЛС, исчисляемый от даты его производства «ангро». 1) Название фирмы и страна- изготовитель, если ЛС вывезено из-за рубежа; 2) Наименование, товарный знак предприятия-изготовителя для отечественных ЛС; 3) Наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, производящего расфасовку; 4) Номер серии ЛС, присваиваемый предприятием-изготовителем; 5) Дата изготовления ЛС предприятием-изготовителем; 6) Срок годности упакованного ЛС, исчисляемый от даты его изготовления. 1) Наименование, товарный знак предприятия-изготовителя; 2) Наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия, по заказу которого произведено ЛС. 1) Наименование, товарный знак и реквизиты (адрес, телефон, факс) предприятия-изготовителя; 2) Название фирмы и страну, по лицензии которой изготовлено ЛС.

Слайд 57

Общие технические требования к оригиналу графического оформления согласно методическим указаниям «Графическое оформление ЛС. Общие положения» (МУ 9467-015-05749470-98), введенным в действие информационным письмом Минздрава России от 15.03.99 № 293-22/11 Общие технические требования к оригинал-макету Международное непатентованное название ЛС должно выполняться более мелким кеглем, чем название на русском языке Оформление всех элементов упаковки одного ЛС должно иметь единое шрифтовое, композиционное и цветовое решение Для ЛС одного наименования, но разного содержания действующего вещества, художественное решение должно быть единым, а цветовое – разным Для ЛС одного наименования и разных лекарственных форм основное художественное решение должно быть единым

Слайд 58

Согласно ст. 16 Федерального закона от 22.06.98 № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 30.06.03) лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: • название лекарственного средства и международное непатентованное название; • название предприятия — производителя лекарственных средств; • номер серии и дата изготовления; • способ применения; • доза и количество доз в упаковке; • срок годности; • условия отпуска; • условия хранения; • меры предосторожности при применении лекарственных средств.

Слайд 59

Все ЛС, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют". Сыворотки поступают в обращение с указанием: из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины — с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий. ЛС, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: "Гомеопатические". ЛС, предназначенные для лечения животных, имеют надпись: "Для животных". ЛС, полученные из растительного сырья, имеют надпись: "Продукция прошла радиационный контроль". ЛС, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись: "Для клинических исследований". ЛС, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись: "Только для экспорта".

Слайд 60

ЛС должны поступать в обращение только с инструкцией по применению ЛС, содержащей следующие данные на русском языке: 1. название и юридический адрес предприятия — производителя ЛС; 2. название ЛС и международное непатентованное название; 3. сведения о компонентах, входящих в состав ЛС; 4. область применения; 5. противопоказания к применению; 6. побочные действия; 7. взаимодействие с другими ЛС; 8. дозировки и способ применения; 9. срок годности; 10.указание, что ЛС по истечении срока годности не должно применяться; 11.указание, что ЛС следует хранить в местах, не доступных для детей; 12.условия отпуска.


Внимание! Не забудьте ознакомиться с остальными документами данного пользователя!

Соседние файлы в текущем каталоге:

На сайте уже 21970 файлов общим размером 9.9 ГБ.

Наш сайт представляет собой Сервис, где студенты самых различных специальностей могут делиться своей учебой. Для удобства организован онлайн просмотр содержимого самых разных форматов файлов с возможностью их скачивания. У нас можно найти курсовые и лабораторные работы, дипломные работы и диссертации, лекции и шпаргалки, учебники, чертежи, инструкции, пособия и методички - можно найти любые учебные материалы. Наш полезный сервис предназначен прежде всего для помощи студентам в учёбе, ведь разобраться с любым предметом всегда быстрее когда можно посмотреть примеры, ознакомится более углубленно по той или иной теме. Все материалы на сайте представлены для ознакомления и загружены самими пользователями. Учитесь с нами, учитесь на пятерки и становитесь самыми грамотными специалистами своей профессии.

Не нашли нужный документ? Воспользуйтесь поиском по содержимому всех файлов сайта:



Каждый день, проснувшись по утру, заходи на obmendoc.ru

Товарищ, не ленись - делись файлами и новому учись!

Яндекс.Метрика