Скачиваний:   1311
Пользователь:   andrey
Добавлен:   07.01.2015
Размер:   442.5 КБ
СКАЧАТЬ

Наверх страницы

Содержимое файла:

Примерные задачи для III этапа ИГА выпускников высшего профессионального образования лекарственное растительное сырье - валерианы корневища с корнями. Для подтверждения качества был проведен анализ сырья. Установлено, что сырье представляет собой кусочки цвета с сильным ароматным запахом и пряным сладковато-горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами, эпидермиса с сохранившейся под ним гиподермой с каплями эфирного масла; обрывки спиральных и кольчатых сосудов, кусочки пробки и несколько каменистых клеток. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве валерианы корневищ с корнями и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа? · С использованием какой методики был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? · Каким методом определяют содержание действующих веществ в сырье валерианы. Приведите схему фармакопейной методики с пояснением этапов. · Предложите оптимальную технологию производства с учетом показателей качества НД. · Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования. · Как изготовить лекарственный препарат по прописи? · Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы? · Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК? · Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриаптечного контроля подвергается данная лекарственная форма? Ответ обоснуйте. · Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту? · Каков порядок учета рецептуры в аптеке? · Какие процедуры необходимо провести при отпуске данной лекарственной формы больному? Являются ли эти процедуры обязательными? •Приведите химическую формулу и рациональное название кофеина-бензоата натрия. Обоснуйте его физико- химические свойства и предложите использование их в анализе качества лекарственных средств. • В соответствии с химическим строением и свойствами предложите возможные методы для количественного анализа лекарственного средства и предлагаемой микстуры. качестве источника резервы дикой природы, плантационные культуры и культуры растительных клеток. · Проанализируйте возможности каждого источника получения БАВ и сделайте выбор в пользу наиболее перспективного источника. Ответ обоснуйте. сырья на трех тюках обнаружили следы подтеков. Для подтверждения качества сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют хлористоводородной, органической и минеральной примесей как соответствующие стандарту. Содержание · Какой нормативной документацией руководствуются при проведении приемки и испытаний проб? Рассчитайте объем выборки. Как определяют массу средней и аналитической проб? · Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев вахты и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Приведите схему с пояснением, учитывая физико-химические свойства определяемого вещества. лекарственное средство нескольких серий следующей структуры: HO H H H OH H OH H H H OH H OH H OH O O OH HO O OH OH O O O O При определении примеси кверцетина в образцах одной серии показания оптической плотности превысили регламентируемую норму. Дайте обоснование причинам изменения содержания примеси, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное названия лекарствен-ного средства. Обоснуйте его физико- химические свойства (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристи-ки) и нормативные показатели, обусловленные этими свойствами. • Предложите возможные реакции для установления подлинности и методы количественного определения лекарственного средства. Какая примесь присутствует в препарате при получении его из лекарственного растительного сырья? Предложите способы ее обнаружения. • Укажите фармакологическую группу, медицинское применение и другие природные источники его получения. возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. · Укажите особенности экстрагирования при получении «Горькой настойки», показатели качества настоек и методики их определения. лекарственных форм для внутреннего и наружного применения в условиях аптеки. · Каков порядок отпуска из аптеки спиртосодержащих лекарственных форм индивидуального изготовления и спиртовых настоек заводского изготовления? · Каков порядок учета и списания потерь спирта этилового при индивидуальном изготовлении в аптеке и отпуске ангро? · Как должно быть организовано рабочее место в ассистентской комнате для изготовления жидких лекарственных форм? · На кого из должностных лиц аптеки возложена ответственность за правильную организацию процессов изготовления лекарственных форм, а также организацию предметно-количественного учета? качестве источника используют культуры дрожжеподобных грибов Erimothecium ashbyii и Ashbya gossipii. Вторая культура отличается от первой большей продуктивностью, но во всем интервале температур (от комнатной до температуры лиофилизации), она не стабильна. · Какая из указанных культур предпочтительнее в промышленном производстве? Ответ обоснуйте. В КАЛ химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ лекарственное средство нескольких серий от различных заводов-изготовителей следующей химической структуры: O-C-CH OH O O N превысили регламентируемую норму в соответствии с НД. Дайте обоснование нормирования данного показателя и предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. · Охарактеризуйте их сырьевую базу, особенности сбора, сушки и условия хранения сырья. · Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье с теоретическим обоснованием этапов анализа. · На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных средств обоснуйте необходимые условия изготовления парентеральных лекарственных форм. · Назовите основную нормативную документацию, устанавливающую требования к их производству. · Укажите обязательные точки и параметры контроля на стадиях производства для предотвращения брака. · Объясните особенности изготовления, контроля качества и отпуска из аптеки порошков с его содержанием. · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на готовые и экстемпоральные лекарственные формы, содержащие это лекарственное средство. · Укажите срок действия и срок хранения таких рецептов в аптеке. · Подлежат ли лекарственные препараты, содержащие данное средство, предметно-количественному учету в аптеке? Если да, то каков порядок учета? · В каких ценах осуществляется учет товаров на счетах бухгалтерского учета и в балансе? всегда морфологическая специализация клеток является основной предпосылкой для активного синтеза. · Какая связь между количественным выходом алкалоидов с состоянием каллусной ткани, как источника этого алкалоида? изготовление четырех флаконов раствора для внутреннего применения по прописи: · Дайте оценку действиям специалиста, в случае необходимости приведите оптимальный вариант технологии изготовления данного лекарственного средства. · Каков порядок организации изготовления и контроля качества в аптеках лекарственных средств для новорожденных? · Каков порядок отпуска из аптеки лекарственных средств для новорожденных по рецептам врача? · Как должен быть организован учет поступления и розничной реализации товаров в аптеке? · В каком документе материально – ответственного лица отражается движение товаров в аптеке? · Дайте определение понятию группы БАВ, к которой относится крахмал. Укажите растительный источник промышленного получения крахмала. · Какими качественными реакциями доказывают присутствие крахмала в лекарственном растительном сырье? и аппаратуру, для осуществления этого процесса. лекарственные средства нескольких серий от различных заводов-изготовителей следующей химической структуры: C O O N -CH-COOH по разделу «Описание» - порошок был отсыревшим и серого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Приведите другие испытания для характеристики его качества, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. среда, в которой микроорганизмы – продуценты биологически активных веществ используют в качестве единственного источника азота - аммиак (ионы аммония) или различные азотсодержащие соединения. · Предложите оптимальные условия проведения ферментации, по источнику азота и условиям его подачи. средство следующей химической структуры: H + OH-HC CO N N При оценке качества данного лекарственного средства в образцах одной серии показатель «Содержание других алкалоидов хинной коры» не соответствовал требованиям НД. Приведите и объясните методику определения примеси и предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. наших климатических условиях. · Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ, их назначение в изготовлении ректальных лекарственных форм и их влияние на терапевтическую эффективность лекарств (основы, ПАВы и др.). · Объясните принципы изготовления суппозиториев в промышленном производстве. · Укажите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. В каком виде вещество содержится в растениях? Какими качественными реакциями можно подтвердить его присутствие в лекарственном растительном сырье? Как выделяют такие вещества из сырья? · Какие анатомо-диагностические признаки имеют значение при анализе измельченных кор? Basis q.s. ut fiat pessarium. · Впишите в состав прописи латинское название лекарственного средства, имеющего указанную формулу. · Какие НД регламентируют требования к суппозиториям, технологию изготовления и показатели качества? · Сделайте соответствующие расчеты, составьте паспорт письменного контроля. Приведите схему технологического процесса и оценки качества пессариев на стадиях изготовления, изготовленного препарата и при отпуске из аптеки. · В аптеке имеется вакантная должность фармацевта по изготовлению лекарственных форм по рецептам. Как должна осуществляться процедура приема на работу претендента на эту должность? · Какие требования предъявляются к организации рабочих мест в ассистентской комнате аптеки по приготовлению суппозиториев? · Как должен быть оформлен рецепт на данное лекарственное средство при отпуске бесплатно или на льготных условиях? · Каков порядок ценообразования на жизненно-важные лекарственные средства в аптеке? подлинности и измельченности сырье - одуванчика корни (измельченные). Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какой нормативной документацией руководствуются, определяя подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «измельченность»? · Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить вопрос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке? лекарственное средство нескольких серий следующей химической структуры: O O H * N N N N При изготовлении раствора для инъекций из образцов одной серии технологи обнаружили неполное растворение лекарственного средства в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарст-венного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. мониторинга. Для какого лекарственного средства, содержащего вещества, относимые к тому же классу веществ (формула приведена выше), необходимо проводить мониторинг и почему? Дайте обоснованный ответ. · Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на биологическую активность лекарственного средства с позиции теории измельчения. · Проанализируйте полученные результаты. Составьте проект аппаратурной схемы производства, объясните принципы работы оборудования. Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства. средство, по прописи: Misce fiat pulvis · Впишите в состав прописи латинское название лекарственного средства, имеющего указанную выше формулу. · Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки. · Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте. · Каков в аптеке порядок документального оформления внутриаптечной заготовки? · Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? Каков в аптеке порядок образования и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? · К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? · Каким видам внутриаптечного контроля подвергается каждая серия внутриаптечной заготовки и фасовки? содержащего лекарственное средство следующей структуры: Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного средства при приготовлении лекарственной формы, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, значение рН раствора, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. физической и микробиологической аптечного изготовления и промышленного производства. · Объясните основные положения теории гидролитического и окислительно-восстановительного процессов, имеющих место при стерилизации растворов. · Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных средств в растворах для инъекций. Дайте заключение о причинах недоброкачественности лекарственного средства. · Обоснуйте условия стабилизации и хранения. Приведите примеры стабилизации растворов для инъекций в аптеке и в условиях промышленного производства. В процессе приемки товара с аптечного склада, при вскрытии упаковки с раствором лекарственного средства · Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственных лиц при обнаружении расхождений в количестве и качестве при приемке товара? · Как должно быть документально оформлено выявленное расхождение? · Каков порядок учета и предъявления претензий? · Порядок учета движения товаров в аптеке. хранении. Приведите примеры (для каждой группы хранения). · Напишите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. · Укажите химический состав, основные компоненты и поясните выбор условий хранения сырья. -N C H C H *HCl патогена только в инфицированном организме, т.е. клонируются гены, которые не экспрессируются in vitro. Ставится задача поиска мишени для антимикробных агентов. Проанализируйте возможность такого поиска и получения положительных результатов на основании понятия о скрининге. растительное сырье - горицвета весеннего трава. Для подтверждения качества сырья был проведен полный фармакопейный анализ. Внешние признаки и Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горицвета весеннего и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Почему в траве горицвета весеннего нормируется содержание стеблей с бурыми чешуйчатыми листьями? · С использованием какой методики была определена биологическая активность сырья? Приведите схему фармакопейной методики и поясните все этапы. климатической зоны России. Возможно ли, с вашей точки зрения, наладить производство ценных лекарственных средств, в качестве сырья для которых выступают эти экзотические растения. Предложите возможность решения проблемы. согласно НД. Назовите показатели качества, характеризующие данный препарат в соответствии с источниками и способами получения. Для этого: • Охарактеризуйте химическое строение действующих веществ, входящих в препарат «Адонизид». • Приведите комплекс испытаний, позволяющих достоверно определять действующие вещества в препарате. Напишите уравнения реакций. · К какой группе фитопрепаратов относится «Адонизид», в соответствии с технологией получения и степенью очистки? · Дайте характеристику этой группе препаратов, выделенных из лекарственного растительного сырья (состав, стабильность, эффективность), приведите технологическую схему, возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений. · Объясните выбор метода экстракции из лекарственного растительного сырья, используемый в технологии производства. · Назовите лекарственные формы экстракционных фитопрепаратов этой группы. · Как организовать в аптеке изучение спроса на фитопрепараты? · Какие виды спроса по степени удовлетворения Вам известны, приведите методику их расчета? · Какие мероприятия можно провести в аптеке для изучения информационных потребностей врачей в отношении фитопрепаратов? · Предложите порядок размещения фитопрепаратов в витринах отделов аптеки с учетом правил и принципов мерчандайзинга? В рецептурно-производственном отделе отсутствует концентрированный раствор глюкозы. Имеется порошок · Помогите фармацевту выполнить необходимые расчеты и приведите содержание ППК. · Охарактеризуйте лекарственный препарат как дисперсную систему, с точки зрения фармакотерапевтического эффекта, контроля качества, условий и сроков хранения. Производство мази осуществлялось в соответствии с ПР. Качество готового продукта оценивалось в (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями). Содержание действующих веществ находится в пределах нормы допустимых отклонений. Проанализируйте указанные характеристики полученной мази: · Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли мазь быть отправлена на склад готовой продукции? · Проведите критический анализ реализации технологического процесса. Определите, нарушение каких стадий, операций, может привести к получению брака? · Оцените производство с экономической точки зрения. Дайте заключение о рентабельности производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения. изготовления ее в аптеке. Дайте характеристику основы мази и обоснуйте роль натрия тиосульфата в составе мази. требованиям НД по разделу «Описание» - порошок был влажным и желтоватого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество. Для этого: • Приведите латинское название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. · Как должно быть организовано в аптеке рабочее место по изготовлению внутриаптечной заготовки мази? · Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть внутриаптечную заготовку по указанной прописи? · Из каких элементов формируется цена на экстемпоральную лекарственную форму в аптеке? · Каков порядок учета в аптеке внутриаптечной заготовки и фасовки? администрации аптеки отправить сырье в лабораторию на анализ влажности и золы общей. · Дайте определение понятий «влажность» и «зола общая». Приведите методики определения этих показателей. · Запишите латинские названия сырья, производящего растения и семейства хвоща полевого. · Приведите формулы основного действующего вещества, фармакологическую группу, применение и препараты хвоща полевого. средств (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных средств? N N NaO H O O При оценке качества лекарственного средства показатели «Растворимость», «Прозрачность и цветность», «Содержание свободной щелочи» не отвечали требованиям НД. Раствор препарата опалесцировал и количественное содержание примеси «Свободной щелочи» было значительно выше нормы, указанной в НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. следующего состава: Напишите паспорта письменного контроля в случаях: · изготовления микстуры с использованием лекарственного растительного сырья с содержанием действующих · изготовления микстуры с использованием концентрированных растворов. · Объясните, будут ли отличаться по внешнему виду микстуры, приготовленные разными способами. · Какое предупреждение должен сделать провизор-технолог больному при отпуске препарата? Какие процессы могут быть обусловлены кислым значением рН водного извлечения и щелочным характером водного раствора лекарственного средства? · Каков порядок учета и отпуска из аптеки экстемпоральных лекарственных форм? · Назовите сроки хранения экстемпоральных лекарственных форм до их отпуска больным. · Как должно быть документально оформлено снятие с вертушки экстемпоральных лекарственных форм по истечении срока их хранения в аптеке? · Перечислите виды товарных операций, проиллюстрируйте свой ответ конкретными примерами. · Опишите внешние признаки и анатомо-диагностические признаки микроскопии листьев ландыша. · Укажите методики, используемые в ходе анализа. · Напишите формулы основных действующих веществ ландыша. · Назовите фармакологическую группу, применение и препараты. лекарственного растительного сырья, проводимые с целью повышения рентабельности. Укажите параметры контроля организации производства, самого технологического процесса и обязательные точки, соблюдение которых обеспечит получение препарата, соответствующего требованиям НД. отличие от микроорганизмов имеют свои особенности, зная которые, можно оптимизировать ферментационный процесс. Укажите эти особенности и приведите сравнительную характеристику микроорганизмов и клеток растительных культур, осуществляющих процесс ферментации. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В органической и минеральной примесей как соответствующее стандарту. Содержание действующих веществ Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца птичьего и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какими НД руководствуются для принятия решения о качестве сырья? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико- химических свойств вещества, используемого для стандартизации. раствором лекарственного средства, имеющего следующую химическую структуру и не отвечающие требованиям НД по разделу «Описание» - наблюдалось пожелтение раствора: O OH H H OH OH H OH H OH O Дайте обоснование возможным изменениям лекарственного средства при изготовлении лекарственной формы, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Аптека получает лекарственные средства, содержащие вещество, приведенной выше структуры, напрямую от химико-фармацевтического предприятия. · Какому уровню канала товародвижения это соответствует? · Какие другие каналы товародвижения могут быть использованы при доведении товаров от производителя до потребителя? · Из каких элементов складывается отпускная цена производителя? · Как в аптеке будет сформирована розничная цена на данные лекарственные средства? · Укажите состав инъекционного раствора и дайте обоснование необходимости стабилизации и условиям хранения в условиях аптеки и промышленного производства. · Охарактеризуйте стабилизатор и объясните механизм его действия. · Обоснуйте особенности технологии изготовления раствора, содержащего данное лекарственное средство, в аптеке и на производстве. · Как достигается апирогенность при промышленном производстве раствора указанного лекарственного средства? Каковы особенности очистки раствора? продукта возможно избыточное или недостаточное содержания указанного вещества (см. формулу), в среде при получении вторичных метаболитов. Объясните, почему это происходит? лекарственным средством следующей структуры: O Na При оценке качества лекарственного средства в образцах одной серии показатель «Прозрачность и цветность раствора» не отвечал требованиям НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики его качества: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. лекарственным средством иногда проявляют недостаточную терапевтическую активность, что может быть связано с разными факторами, например, с их механизмом действия, с дозировками, индивидуальной реакцией организма, явлением резистентности микроорганизмов. Проанализируйте указанные факторы и дайте объяснение биологической активности препаратов этой группы. растворе под действием факторов внешней среды (свет, кислород, углекислый газ и т.д.). · Как учитываются физико-химические и химические свойства лекарственного средства при осуществлении стабилизации, процесса изготовления и стерилизации? Дайте в соответствии с этим обоснование рациональных условий хранения и упаковки. · Укажите основные НД, регламентирующие показатели качества глазных капель с данным лекарственным средством в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве. производстве. · Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры. · Обоснуйте технологические стадии изготовления глазных капель. · Как обеспечивают одно из основных требований – стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования) в аптеке и на производстве. · Как контролируют этот показатель в соответствии требованиям ГФ и другими НД (принципы анализа)? · В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте. · Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно- стерилизационного оборудования – источника повышенной опасности. На кого из должностных лиц в аптечной организации возложена ответственность за охрану труда и соблюдение техники безопасности? · Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности? · К каким группам хозяйственных средств и почему относится в аптеке дистилляционно-стерилизационное оборудование и сан. спецодежда? Каков порядок документального учета и списания этих хозяйственных средств? · Как называют производящее растение и сырье на латыни? К какому семейству принадлежит растение? · Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ. · Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико-химическими свойствами веществ. · В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как применяют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, препараты)? Имеются ли ограничения при использовании? реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии». · Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение. · Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии? · Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи: Rp.: Bismuthi subnitratis Какими способами (технологическими приемами) обеспечивается агрегативная устойчивость суспензии в условиях промышленного производства? · Составьте технологические схемы изготовления суспензий различными методами. Объясните принцип работы аппаратуры, применяемой при производстве суспензий (коллоидные мельницы, ультразвуковые диспергаторы, и др.) и ее влияние на качество препаратов. идентификации и количественного определения при совместном присутствии, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственных средств. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. нитратом основным входят растительные порошки. · Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К каким семействам растения принадлежат? К каким фармакологическим группам относят сырье? · Какие группы действующих веществ обуславливают их активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Для одного из видов сырья объясните выбор методики количественного определения действующих веществ, в соответствии с их физико-химическими свойствами. В аптеке некоторое время отсутствовало лекарственное средство «Викаир» в таблетках. · Какой вид спроса имел место в данной аптеке? · Какие виды спроса на ЛП по степени удовлетворения и методы их изучения Вам известны? · Отсутствие какого элемента товарного запаса может быть причиной отказов в аптеке? Назовите причины создания в аптеке товарных запасов и факторы, влияющие на размер товарных запасов? · Предложите наиболее оптимальный метод изучения информационных потребностей врачей о лекарственных средствах названной Вами фармакотерапевтической группы. из лекарственного растительного сырья при выращивании культур клеток, сбора сырья от дикорастущих растений или от культивируемых – на плантациях. поступило несколько серий лекарственного средства от различных заводов-изготовителей следующей структуры: O O Предложите показатели, характеризующие качество лекарственного средства, и приведите методы их определения, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. лейкопластырь. · Что собой представляют трансдермальные терапевтические системы? · Назовите их преимущества, особенности строения и параметры высвобождения лекарственного средства. · Назовите вспомогательные вещества, используемые при производстве пластырей и их назначение (в том числе для лейкопластыря). · Какие основные этапы изготовления пластырей? D.S. Для промывания ран. · Опираясь на физико-химическую теорию растворов, охарактеризуйте лекарственную форму. · Укажите, какие факторы и технологические приемы позволяют повысить растворимость и скорость растворения? · Какие требования предъявляют к лекарственным формам, предназначенным для нанесения на раны? · В чем состоят особенности изготовления лекарственных препаратов, содержащих красящие вещества? Приведите примеры. · В каком помещении аптеки и при соблюдении каких условий осуществляется процесс изготовления растворов для нанесения на раны? · Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? · Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно- стерилизационного оборудования – источника повышенной опасности. На кого из должностных лиц в аптечной организации возложена ответственность за соблюдение техники безопасности и охрану труда? Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности? · К какой группе хозяйственных средств аптеки и почему относится аппаратура для производства воды очищенной и стерилизационное оборудование? Каков порядок учета и списания данной группы хозяйственных средств? · Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К какому семейству принадлежат растения? · Какие группы действующих веществ обуславливают его фармакологическую активность? · Приведите формулы основных действующих веществ. · Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье? · Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химическими свойствами. заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (L.) Spreng., сем. Ericaceae. При аналитическом контроле критериев качества сырья установлено, что в сырье содержание действующих · Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности его дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Дайте краткую характеристику растению и видам сырья. · Какая жизненная форма растения, где оно произрастает (ареал, места обитания), каковы особенности сбора сырья? · Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится? · Объясните, какие физико-химические свойства действующих веществ используют в фармакопейных методиках качественного и количественного определения. · К какой фармакологической группе относится сырье? Какие препараты получают из сырья? отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - образцы были отсыревшими и грязно-розового цвета. CH OH OH OH Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и приведите другие испытания, характеризующие качество данного лекарственного средства, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. M.D.S.: Смазывать ухо · Сравните растворимость этих лекарственных средств и особенности введения их в лекарственные формы. · Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава. производстве? · По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи? Оплата экстемпоральных лекарственных форм (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки. · Какие виды кассовых операций осуществляются в аптеке? Каков порядок их учета? · На кого из сотрудников аптечной организации возложена ответственность за правильность ведения кассовых операций? Кто несет материальную ответственность за сохранность денежных средств в кассе? Как это закрепляется документально? · Каков порядок ценообразования на экстемпоральные лекарственные формы? · Назовите документы, в которых осуществляется первичный учет изготовленных в аптеке лекарственных форм. · Обоснуйте необходимость проведения стадий измельчения и гомогенизации мазей. Объясните принципы работы оборудования, используемого на этих стадиях в условиях аптеки и на производстве (дисмембратор, дезинтегратор, роторно-пульсационный аппарат и др.). лекарственных форм. · Назовите других представителей данной группы вспомогательных веществ. Определите, какие были допущены ошибки в выборе условий ферментации? Какие специфические особенности растительных клеток не были учтены при суспензионном культивировании? структуры: N N N N При определении солей аммония и параформа в образцах одной серии появилось помутнение раствора и желтое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и хранения. Предложите другие испытания для характеристики его качества, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. • Обоснуйте способ изготовления раствора для инъекций и укажите особенности определения примесей в лекарственной форме. Напишите уравнения реакций. формула которого приведена выше. · На основании физических свойств лекарственного средства, объясните использование технологической схемы таблетирования (прямое прессование или с предварительной грануляцией). · Какой принцип работы таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного? · Объясните влияние на качество таблеток типа таблеточного пресса. Misce fiat pulvis · На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком? · Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик прежде, чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи? · Объясните с учетом физико-химических свойств лекарственных средств возникшую технологическую проблему и предложите пути ее решения. аптечного киоска? Ответ аргументируйте. · Каков порядок требования и получения товаров из аптеки в мелкорозничную сеть (аптечный киоск)? · Как учитывается отпуск товаров из прикрепленной к аптеке мелкорозничной сети? · Как оформляется в аптеке сдача выручки аптечного киоска? экстракт алтея корней. · Дайте характеристику производящим растениям и сырью. · Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К какому семейству принадлежат растения? Охарактеризуйте сырьевую базу. · Какие группы действующих веществ обуславливают активность сырья? · Объясните выбор методик качественного и количественного определения действующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химическими свойствами. котором есть проблема получения L-сорбозы. Эта проблема легко решается с помощью биотехнологии. Предложите ее решение. C-NH O O H COONa H H N S При оценке качества лекарственного средства в образцах одной серии показатели «Описание» и «Растворимость» не отвечали требованиям НД – порошок был отсыревшим и трудно растворялся в воде. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данным показателям в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики качества, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. его биотехнологическом производстве, если добавление ФУК было произведено в начале ферментации. лекарственного средства. · Какой растворитель используют для изготовления инъекционных лекарственных средств, содержащих лекарственное средство с указанной формулой? · Какие требования предъявляют к растворителю? · Какими способами получают растворитель в промышленных условиях? · Объясните принципы работы оборудования. · Впишите в состав прописи латинское название лекарственного средства. · Предложите оптимальную технологию изготовления капель для носа по этой прописи. · Какие условия должны быть обеспечены? · Каковы требования к микробиологической чистоте препарата? · Что можно сказать об осмотической активности этого раствора? · Какое количество по массе указанного лекарственного средства взвесит фармацевт при изготовлении раствора? · Учитывая свойства выписанных ингредиентов в прописи, какой вывод можно сделать о стабильности данного раствора? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на данную лекарственную форму, срок действия и срок хранения его в аптеке. · Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте. · Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть лекарственную форму, изготовленную по данной прописи? · Имеются ли среди ингредиентов прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. · Каков порядок предметно-количественного учета в аптеке? · Приведите примеры (с латинскими названиями растений, сырья, семейств). Укажите их сырьевую базу. · Какие методики существуют в фармакогнозии для подтверждения наличия эфедрина в лекарственном растительном сырье? · Какая методика количественного определения эфедрина включена в ФС? Приведите схему методики с обоснованием выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и метода количественного определения. · Каковы условия хранения лекарственного сырья, содержащего эфедрин? OH H + Cl-; N При определении примеси «метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. указанной формулой, изготавливают в разных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками. · Дайте характеристику лекарственной форме «драже». · Каковы основные технологические этапы производства драже? · Какие вспомогательные вещества используют? · Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? · Какие типы оболочек и материалы используют? · Какими методами наносят оболочки на таблетки? · Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям. формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза? Misce fiat pulvis. · Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели качества. · Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов? · Как это отражено в нормативных документах? · Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарственного средства. · Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по рецепту? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение · Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. · Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бесплатных и льготных рецептов? шиповника). · Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. · Какие, в фармакогностическом анализе, существуют методики для подтверждения наличия витаминов в лекарственном растительном сырье? · Приведите схему фармакопейной методики количественного определения витамина С в плодах шиповника. Поясните все этапы. горькой трава, закупленная для изготовления настойки и лекарственное средство, структурная формула которого приведена ниже. Для подтверждения качества сырья был проведен фармакопейный анализ. Установлено, что сырье представляет мм, серовато-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и пряным горьким вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с многочисленными т-образными волосками, овальными железками с каплями эфирного масла и поперечной перегородкой. Устьица – аномоцитные. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о соответствии анатомо-диагностических признаков сырья нормативным требованиям. · Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа? Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? · Приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу. · Каким методом определяют содержание действующих веществ в сырье полыни горькой? Приведите схему фармакопейной методики с пояснением этапов. · Объясните принцип работы оборудования и приведите технологическую схему получения настоек. · Какие существуют способы и измерительные приборы для определения концентрации экстрагента? требованиям по разделу «Описание» - порошок был влажным и грязно-зеленого цвета. N N N N OH O COOH Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Rp.: Thiamini chloridi Misce fiat pulvis · Объясните правила измельчения лекарственных веществ · Укажите срок годности данного лекарственного средства. · Каков в аптеке порядок изготовления и документального оформления внутриаптечной заготовки? · Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? Каков в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? · К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? · В каком документе закреплены выполняемые функции, права, обязанности и ответственность провизора по приготовлению внутриаптечной заготовки? продуцента никотиновой кислоты (витамин РР) можно предложить при биотехнологическом способе получения этого витамина? подтверждения качества плодов рябины были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки соответствуют стандарту. В сырье были определены: аскорбиновая кислота Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов рябины и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какой нормативной документацией руководствуются при проведении испытания проб? · Почему регламентируется содержание недозрелых плодов в сырье? · Как проводят сушку плодов рябины и определяют ее окончание? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Объясните использованную методику количественного определения с учетом физико-химических свойств. · К какой фармакологической группе относится сырье? Как его применяют в медицине? Для определения лекарственных средств в составе таблеток предложите достоверные реакции идентификации и их количественного определения при совместном присутствии, для этого: • Приведите химические формулы кислоты аскорбиновой и глюкозы. Охарактеризуйте строение и физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • Дайте сравнительную оценку химических свойств данных лекарственных средств и предложите реакции идентификации и методы количественного определения при их совместном присутствии. Напишите уравнения реакций. применения биотрансформации и дайте характеристику условий ее проведения. · Дайте современное определение понятию «таблетки». · Какие характеристики определяют таблетированные лекарственные формы? Приведите классификацию. · Почему необходимо проводить грануляцию в технологии производства таблеток? Объясните ее влияние на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции и соответствующего им оборудования (грануляторы, сушилки). · Какие существуют технологические характеристики качества гранулята? Укажите методы их анализа. · При отсутствии таблеток указанного состава в аптеке, возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи? Будут ли использованы при этом вспомогательные вещества? Ответ объясните. · Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата. · В каких лекарственных формах, кроме порошков и таблеток, назначают глюкозу и кислоту аскорбиновую совместно? Отметьте особенности их изготовления. · К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся витаминные препараты? Дайте теоретическое обоснование. · Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данном лекарственном средстве, какой методический прием следует применить? · Выскажите свое мнение, в избытке или дефиците будет данный витаминный препарат на рынке, если при выводы графически. посетителю были предложены экстемпорально изготовленные порошки аналогичного состава? · Какие требования предъявляют к организации производства при изготовлении инъекционных лекарственных форм на фармацевтическом предприятии и в условиях аптеки? · Объясните влияние на качество и стабильность растворов материала упаковки (например, стекло) и как учитывают это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств в условиях промышленного производства и изготовлении растворов в аптеке? Приведите примеры. · Какие существуют способы обеспечения стерильности при промышленном производстве инъекционных растворов? Какие методы стерилизации применяют в условиях аптеки? Дайте характеристику методам стерилизации. для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства. • Приведите химическое строение сульфокамфокаина. Дайте характеристику его физических, физико- химических и химических свойств. • Обоснуйте выбор реакций подлинности и условий их проведения. • Предложите методы количественного анализа сульфокамфокаина. Напишите уравнения реакций. корни. Проведите контроль качества сырья. Для проведения аналитического контроля и заключения о содержании действующих веществ в корнях аралии высокой: · Составьте схему методики количественного определения действующих веществ в сырье. Объясните этапы анализа в соответствии с их физико-химическими свойствами. · Укажите латинские названия растения, сырья, семейства. · Охарактеризуйте сырьевую базу, особенности сбора и условия хранения сырья. валидацию в соответствии с правилами GMP, если на заводе внедрен новый, но «дочерний» штамм продуцента, или произошла незначительная замена в компонентах питательной среды? предприятия-производителя до аптеки и конечного потребителя. · Какие элементы затрат будут включены в себестоимость данной продукции фармацевтического предприятия? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение раствора аптеке. состава: Состав на одну капсулу: Лекарственного средства в аптеке не оказалось. · Можно ли предложить больному замену? Если нет, то объясните, почему? · Объясните, как провести контроль качества порошков? Напишите ППК. · В чем особенности оформления и отпуска порошков? несколько серий препарата «кислота ацетилсалициловая». В образцах одной серии кислота ацетилсалициловая не отвечала требованиям ГФ по разделу «Описание» - ощущался резкий запах кислоты уксусной. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите латинское и рациональное название ацетилсалициловой кислоты. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения в данной прописи с учетом влияние других ингредиентов. Напишите уравнения реакций. · Каков состав капсул? · Какими методами изготавливают? · Объясните технологические стадии и принцип работы оборудования для изготовления и наполнения твердых желатиновых капсул. · Как изменится спрос на противовирусные препараты, если в городе началась эпидемия гриппа? Проиллюстрируйте свой ответ графиком. · Какие виды спроса имели место в аптеке, если больной обратился за препаратом «Антигриппокапс» и приобрел его? · Как в условиях аптеки можно рассчитать эти виды спроса на данный препарат за квартал? аскорбиновой кислоты? Какие микроорганизмы осуществляют биосинтетическую реакцию? При каком условии обеспечивается достаточно высокий выход целевого продукта в ферментере? При отпуске травы фиалки провизор проконсультировал больного по следующим вопросам: · Какие растения заготавливают? И, назвал их латинские названия. · Какие действующие вещества там содержатся? · Как правильно хранить сырье в домашних условиях и почему? · Присутствовавший при отпуске практикант задал вопросы: · Какие показатели нормируются в сырье? Почему стандартизация ведется по содержанию экстрактивных веществ, извлекаемых водой? · К какой фармакологической группе относят сырье и препараты фиалки? Воспроизведите ответы на вопросы. Масла гвоздичного Тимола Парафина нефтяного твердого, Моноглицеридов дистиллированных, К какой фармакологической группе относят мазь «Эфкамон»? Одним из компонентов мази является настойка перца стручкового, получаемая на фармацевтическом производстве. Для получения настойки было приобретено сырье – перца стручкового плоды. Аналитик получил задание проанализировать внешние признаки сырья, числовые показатели для установления их соответствия требованиям нормативного документа. короткой плодоножкой. Стенки плодов тонкие, ломкие, снаружи гладкие и блестящие. Цвет стенок плодов темно-красный, чашечки и плодоножки буровато-зеленый. Запах не определяют. Вкус сильно жгучий. Определены числовые показатели: содержание капсаициноидов в пересчете на капсаицин-стандарт составило Проанализируйте полученные результаты и дайте рекомендации по дальнейшему использованию сырья. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? · Дайте характеристику растению и сырью. Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. · Каково состояние сырьевой базы перца? · Укажите фармакологическую группу сырья. · Какая группа действующих веществ обуславливает основное действие плодов перца? · Какими качественными реакциями можно доказать присутствие их в сырье? · Дайте определение понятию «настойки» и характеристику их свойств. · Какие способы экстрагирования применяют при изготовлении настоек? · Объясните, в чем суть процесса мацерации и ее вариантов (перколяция). · Назовите и охарактеризуйте основные технологические стадии изготовления настоек. несколько серий камфоры от различных заводов-изготовителей. При определении показателя «Удельное . Дайте обоснование полученному результату и предложите другие испытания для характеристики камфоры, для этого: • Приведите латинское и рациональное название камфоры. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. · Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии мази "Эфкамон" в аптеке и наличии перечисленных ингредиентов в РПО аптеки. · Предложите технологию изготовления, контроль качества мази. · Обоснуйте основные правила введения лекарственных средств в мази, особенности оформления, хранения и отпуска. · Из каких элементов будет сформирована в аптеке розничная цена на мазь «Эфкамон» при условии получения ее напрямую от завода-изготовителя? · Какие виды спроса имели место в аптеке, если посетителю, обратившемуся за мазью «Эфкамон», было отказано из-за её отсутствия, а от предложенной замены посетитель отказался? · Отсутствие какого элемента товарного запаса мази «Эфкамон» могло послужить причиной отказа? Какие факторы определяют необходимость создания и размеры товарных запасов в аптеке? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на мазь «Эфкамон» при выписывании её инвалиду Отечественной войны, укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. использования достаточно дорогого фермента β-галактозидазы. Объясните, как это может повлиять на конечный выход инсулина? топяной трава», расфасованная в бумажные пакеты с последующим вложением в пачки картонные массой Аналитик получил задание провести исследование и дать заключение о соответствии внешних признаков сырья и измельченности требованиям нормативного документа (НД). Установлено, что сырье представляет собой смесь различной формы кусочков стеблей, листьев, соцветий, корней опушение беловатыми волосками, поэтому цвет сырья зеленовато-серый. Запах слабый. Вкус солоноватый. При определении измельченности установлено, что содержание частиц, не проходящих через сито с размером Аналитик отметил в «Аналитическом листке», что сырье по анализируемым характеристикам и нормам соответствует НД. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о дальнейшем использовании сырья. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? · Как называется растение, сырье и семейство на латинском языке? · В каких местообитаниях произрастает сушеница топяная и по каким диагностическим признакам отличают ее от других растений? · К какой фармакологической группе относиться сырье? · Почему для измельченного сырья регламентируют пределы измельчения? Какой методикой определяют измельченность? магния сульфата. При его количественном определении по методике ГФ для образцов одной серии был получен результат, показавший, что содержание лекарственного вещества превысило максимально допустимую норму. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами лекарственного средства. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите латинское название магния сульфата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, щелочность или кислотность, потеря в весе при прокаливании) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. · Какие требования предъявляют к инъекционным лекарственным формам? · Какие показатели качества и нормы регламентируют НД? Как проводят их определение? · Перечислите и обоснуйте комплекс мер для достижения требуемого качества при их производстве. · Какие нормативные документы регламентируют производство лекарственных средств для инъекций? Назовите основные стадии технологии изготовления растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве. будут обеспечены соответствующие условия изготовления? Сделайте необходимые расчеты для · Со склада фармацевтического предприятия аптекой ЛПУ был получен раствор магния сульфата для · Каков порядок выписывания и корректировки требований-накладных на получение данного препарата в ампулах в аптеке ЛПУ. · На кого из должностных лиц возложена обязанность осуществления контроля за использованием и хранением ЛП в отделениях и кабинетах ЛПУ? средств (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных средств? был проведен отбор проб. Аналитик получил задание приготовить испытуемое извлечение из анализируемого сырья для определения его биологической активности. Для этого аналитическую пробу сырья измельчили, просеяли через сито с размером · Проанализируйте последовательность получения испытуемого извлечения и поясните, с учетом физико- химических свойств сердечных гликозидов, выбор экстрагента и способ очистки. · Дате краткую ботаническую характеристику производящему растению. Можно ли использовать для получения дигитоксина другие виды наперстянки? Если да, то какие? · В чем особенность сушки сырья, содержащего дигитоксин? заводов-изготовителей. При оценке качества образцов одной серии было отмечено несоответствие требованиям НД показателей «Удельное вращение» и «Удельный показатель поглощения». Дайте обоснование причинам изменения качества дигитоксина по данным показателям в соответствии с источниками и способами получения и возможными изменениями лекарственного средства при хранении. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите латинское и рациональное название лекарственного средства - дигитоксин. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и опти-ческие характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. выделенных из лекарственного растительного сырья (состав, стабильность, эффективность). · Предложите основные технологические стадии производства препаратов индивидуальных веществ, возможные методы экстрагирования и очистки извлечений. Объясните принципы работы аппаратуры. · Какие лекарственные формы из листьев наперстянки можно изготовить в аптеке? · В чем особенности изготовления настоя из листьев с нестандартным содержанием действующих веществ в лекарственном растительном сырье? менее токсичный дигоксин. В этой ситуации, как решить проблему безопасности лекарственных средств, предложите решение проблемы преобразования дигитоксина в дигоксин с помощью биотехнологии. · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на изготовление раствора хранения рецепта в аптеке. · Из каких элементов будет сформирована в аптеке розничная цена на раствор Дигоксина для инъекций посредника? · Какие размеры торговых надбавок возможны при формировании розничной цены на данный препарат при прямых поставках или через посредника (при условии, что Дигоксин включен в перечень ЖН ВЛП)? · Предложите мероприятия по увеличению объема продаж данного препарата. Кто будет являться субъектом рекламы данного ЛП? кристаллическая», «Инсулин для инъекций», «Инсулин человеческий». Провизору необходимо охарактеризовать препараты по следующим вопросам: · При каком типе диабета используют инъекционные формы инсулина? Обоснуйте влияние на терапевтическую активность препаратов инсулина в зависимости от способов получения и источников сырья. · Какие необходимо использовать технологические приемы, определяющие степень пролонгации препаратов инсулина и какова продолжительность действия инсулина при использовании названных препаратов? офтальмологических. Обоснуйте особенности изготовления мази по прописи: Каковы особенности расчетов? Какой инсулин используют? бензолсульфонилмочевины. • Приведите химические формулы представителей этого класса соединений (бутамида и букарбана), латинские и рациональные названия и дайте обоснование показателям НД и методам для оценки качества этих лекарственных средств. Для этого: •. Охарактеризуйте химическое строение, назовите основные структурные фрагменты. Дайте обоснование возможности использования для оценки качества физико-химических свойств, укажите нормативные показатели. В соответствии с химическими свойствами предложите групповые и специфические реагенты для установления их подлинности, предложите экспресс-методы для идентификации • Укажите возможные методы количественного определения, выберите наиболее рациональные. Охарактеризуйте возможные изменения качества при хранении. Предложите оптимальные условия хранения. фасоли, корни аралии, плоды шиповника, трава хвоща полевого, трава зверобоя, цветки ромашки аптечной), используемый для лечения диабета. · Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейств. Дайте характеристику сырьевой базы. Укажите химический состав сырья. · Охарактеризуйте сроки сбора и условия сушки сырья? · Приведите нормативное обоснование порядка отпуска лекарственных препаратов и этилового спирта больным сахарным диабетом из аптеки. · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецептов на получение препаратов инсулина больными сахарным диабетом из аптеки. Каков порядок учета данных рецептов в аптеке? · К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся названные препараты инсулина? Дайте теоретическое обоснование. · Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данных лекарственных препаратах, какой методический прием следует применить? микроорганизмы. Ферментацию проводят на среде с лактозой или галактозой. Какие должны быть гарантии безопасности работы с микроорганизмом на генетическом и физическом уровнях? Прокомментируйте ситуацию возможного проявления токсичности генно-инженерного инсулина, имея в виду его видоспецифичность, серийное качество и культуру производства. лекарственное средство «Уназин». В целях исключения возможной фальсификации необходимо оценить качество растительного сырья и лекарственного средства. Для подтверждения качества корней солодки был проведен фармакопейный анализ. Установлено, что сырье представляет собой кусочки различной формы, проходящие через сито с отверстиями При микроскопическом исследовании видны: клетки паренхимы с крахмальными зернами; обрывки пористых сосудов и трахеид; пласты клеток пробки и группы лубяных волокон с кристаллоносной обкладкой. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие требованиям ГФХ ст. «Корень солодки». Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней солодки и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Как называют производящие растения и сырье на латинском языке? К какому семейству принадлежат растения? · Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? · Какие группы действующих веществ обуславливают активность сырья и препаратов? Приведите формулу основного действующего вещества. Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в сырье в соответствии с их физико-химическими свойствами. препараты из указанного растительного сырья: Extracti et pulveris radicum s g.s. Проконсультируйте фармацевта - молодого специалиста по особенностям расчетов и технологии изготовления препарата. Отразите содержание ППК полностью соответствующее технологии изготовления? корней солодки. · Объясните, с учетом теоретических основ экстрагирования, принципы изготовления, очистки сухого и густого экстрактов корней солодки. · Предложите технологическую схему изготовления экстрактов с максимальным содержанием действующих веществ? · Какие необходимо использовать технологические приемы и вспомогательные вещества, повышающие стабильность лекарственной формы? лекарственного средства, структурная формула которого приведена ниже от различных заводов- изготовителей. CH-C-NH O COONa O N S При оценке качества данного лекарственного средства в образцах одной серии значение рН раствора не данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. биологической активности? Чем это обусловлено на уровне механизма взаимодействия с клеткой? · Аптека получила от фармацевтической фирмы - дистрибьютора препарат «Уназин» порошок для инъекций · Приведите нормативное обоснование порядка оформления требования-накладной, поступившей в аптеку ЛПУ на изготовление указанной прописи. · Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. · Требуется ли оформление доверенности на получение ЛП из аптек ЛПУ и МБА? представлена ниже, и препарат пробиотик (нормофлоры) «Бифидумбактерин». OH OH O N При оценке качества таблеток с указанным лекарственным средством было отмечено несоответствие их внешнего вида по разделу «Описание» - таблетки были зеленовато-желтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами и способами получения. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. • Можно ли сочетать применение антибиотиков и нормофлоров? В чем причины диареи путешественников; что более целесообразно использовать при ее лечении – антибиотики (укажите их фармакологическое действие) или нормофлоры? Что представляют собой препараты нормофлоров? · Каким образом процесс сушки может оказать влияние на качество препаратов нормофлоров? · Обоснуйте возможные методы сушки и виды сушилок при получении данной группы препаратов. · К какой группе по способу определения потребности относятся препараты пробиотиков? Дайте теоретическое обоснование. · Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данных лекарственных препаратах, какой методический прием следует применить? · Установлены ли остаточные сроки годности, которые необходимо учитывать при приемке ЛП на аптечном складе? Назовите остаточный срок годности для «Бифидумбактерина». данного препарата (бифидумбактерин), связанные с такими характеристиками, как количественный выход целевого продукта, фаговая устойчивость, соответствие заводским условиям производства, соответствие паспортным данным продуцента, нетоксичность, выдерживание температур лиофилизации. Выберите из предложенных характеристик продуцента те, что являются специфическими именно для продуцентов пробиотиков. Ответ обоснуйте. используются для лечения диареи? · Назовите их, дайте характеристику растительным источникам (латинские названия, краткая ботаническая характеристика, хим. состав, применение). · Какая фармакологическая группа обуславливает терапевтический эффект? Приведите примеры качественных реакций и методик количественного определения действующих веществ в сырье. состава: · Обоснуйте изготовление микстуры по указанной прописи? · Как регламентированы основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? · Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают микстуру, изготовленную в аптеке ЛПУ по указанной прописи? Ответ обоснуйте. · Какие процессы лежат в основе получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья? В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступили на анализ сырье пастушьей сумки трава и субстанции лекарственных средств, имеющих следующую химическую структуру: N C O H + CO C O C l- N O C H O O H H + C l- зеленого цвета, со слабым запахом и горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с устьицами анизоцитного типа и волосками: простыми, двухконечными (вильчатыми) и многоконечными с грубобородавчатой поверхностью. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы пастушьей сумки и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какими нормативными документами руководствуются при проведении анализа? Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Какие признаки позволят отличить пастушью сумку от близкородственных видов растений (напр. ярутка полевая)? · С использованием какой методики был приготовлен препарат для проведения микроскопического анализа? жидкого экстракта. · Обоснуйте технологическую схему получения жидкого экстракта пастушьей сумки (состав, стабильность и др.) · Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный препарат? · Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей нормативных документов? показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Предложите общегрупповые и дифференцирующие реакции их обнаружения. Напишите уравнения реакций. • Предложите методы количественного определения, приведите формулы для расчета содержания лекарственного средства. Какие факторы внешней среды влияют на стабильность лекарственных средств? Предложите рациональные условия хранения и способы стабилизации в лекарственных формах. · Может ли РПО аптеки изготовить данный раствор во флаконах? данного раствора в аптеке и на производстве? · Приведите нормативное обоснование порядка оформления требования-накладной, поступившей в аптеку · Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. · Какова величина запаса данного лекарственного средства в аптеке ЛПУ, какова величина текущего запаса этого препарата в отделении ЛПУ? · На кого из должностных лиц возложена обязанность контроля за использованием и хранением ЛП в отделениях и кабинетах ЛПУ? производственным процессом, повышения качества получаемых лекарственных средств часто обращаются к иммобилизации микроорганизмов из растительных клеток. Приведите Ваши доказательства преимущества этого метода на примере получения гормонального препарата гидрокортизона. анальгина для производства готовых лекарственных средств. Предварительно, в лаборатории ОТК, был проведен контроль качества сырья и субстанции. При исследовании внешних признаков и микроскопии листьев крапивы было подтверждено их соответствие стандарту. гексан). Упарил извлечение в соответствии с методикой, и нанес на хроматографическую пластинку. После подсушивания провел хроматографирование в системе бензол-петролейный эфир. При просматривании хроматограммы в УФ-свете была обнаружена зона адсорбции с желто-зеленым свечением. Числовые показатели были в пределах нормы. Данные исследований были внесены в протокол анализа. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Приведите латинские названия листьев крапивы, производящего растения и семейства. Какое сырье соответствует в фармации определению понятия "Листья"? · К какой фармакологической группе относят сырье – листья крапивы? крапивы. Обоснуйте технологическую схему изготовления жидкого экстракта крапивы (состав, стабильность и др.). · Какие необходимы условия проведения основных технологических стадии, методов экстрагирования, очистки извлечений для изготовления высококачественного жидкого экстракта? Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей, регламентируемых нормативной документацией? · Обоснуйте возможные способы изготовления таких экстрактов в лаборатории и на производстве. Укажите справочную литературу, необходимую для проведения расчетов. оранжевое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите латинское и рациональное название анальгина. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций. Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные через сухой тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру. · Дайте оценку варианта технологии практиканта и, при необходимости, предложите оптимальный вариант технологии. · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление лекарственного средства по указанной прописи за полную стоимость, укажите сроки действия и хранения рецепта и ППК в аптеке. · Количество каких ингредиентов данной прописи нормируется при отпуске из аптек в чистом виде и в смеси по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте. · Имеются ли в прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, то назовите какие. Каков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке? · Каков порядок списания в аптеке недостачи в пределах норм естественной убыли? Какие виды очистки и очистных сооружений, и для каких отходов (твердых, жидких, газообразных), предусматривают использование «активного ила», «штаммов-деструкторов» и т.д.? исключения возможной фальсификации Вам необходимо установить подлинность действующих веществ в таблетках и оценить их качество. Для этого: • Приведите химические формулы фенобарбитала и бензонала, охарактеризуйте химическое строение каждого из них. • Обоснуйте возможность использования физико-химических свойств для оценки качества, приведите нормативные показатели. Предложите групповые и дифференцирующие реагенты для установления подлинности каждого из них, обоснуйте условия проведения реакций. • Обоснуйте возможные методы количественного определения в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы. · Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД. Phenacetini Misce fiat pulvis · Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступкех. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты. Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать. · Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроль при отпуске. · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление и бесплатный отпуск порошков по данной прописи инкурабельному онкологическому больному. Укажите сроки действия и хранения рецептов в аптеке. · Для каких ингредиентов прописи установлено предельно допустимое количество на один рецепт? Ответ обоснуйте. · Имеются ли в данной прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите их. Каков порядок предметно-количественного учета этих лекарственных средств в аптеке? · Каков порядок списания потерь лекарственных средств в пределах норм убыли и сверхнормативных потерь? · Приведите пример (с латинскими названиями растения, сырья, семейства). Укажите сырьевую базу. · Какие методики существуют в фармакогностическом анализе для подтверждения присутствия и содержания алкалоидов в лекарственном растительном сырье? Приведите схему методики количественного определения с объяснением выбора экстрагента, условий экстракции, очистки и собственно количественного определения. · Каковы условия хранения лекарственного растительного сырья, содержащего папаверин? сырье. · Какие методы сушки и измельчения лекарственного растительного сырья используют на фармацевтических производствах. · Объясните принципы работы оборудования. · В чем различия получения экстракционных препаратов из свежего и высушенного сырья? Ответ поясните. использованием сырья экзотических растений (не произрастающих на территории России) для получения ценных лекарственных средств и индивидуальных веществ и налаживания рентабельного производства. Ответ поясните. облепихи плоды свежие и лекарственное средство нескольких серий следующей химической структуры C + N N N S Br - При оценке качества указанного лекарственного средства в образцах одной серии значение рН раствора не лекарственного средства по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество, для этого: • Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного средства. Охарактеризуйте физико- химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества. • В соответствии с химическими свойствами обоснуйте возможные типы реакций, предложите наиболее рациональные для установления подлинности и количественного определения. Напишите уравнения реакций. изготавливают в качестве внутриаптечной заготовки. · Обоснуйте выбор основы, правила введения лекарственного средства. · Укажите срок годности этой мази. · Каков в аптеке порядок изготовления и документального оформления внутриаптечной заготовки? Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку? · Каков в аптеке порядок оформления и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам? К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление хранения рецепта в аптеке. · В каких случаях возможен бесплатный отпуск из аптеки масла облепихового по рецепту врача? исследований установлено, что внешние признаки соответствуют стандарту. В сырье были определены: сумма · Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве свежих плодов облепихи и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какими нормативными документами руководствуются при проведении испытания проб? Почему регламентируется содержание незрелых плодов в сырье? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? «Облепиховое масло». На основании теоретических и практических основ организации производства масляных экстрактов дайте профессиональную характеристику изготовления указанного препарата. Предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства. быть произведен как химическим методом, так и микробиологическим. Проанализируйте ситуацию и сделайте свой выбор в пользу одного из методов. Ответ обоснуйте. измельченных. Во время приемки сырья выяснилось, что при транспортировке была нарушена упаковка одного мешка. В соответствии с правилами приемки лекарственного растительного сырья (ГФ XI), комиссия приняла решение проверить качество листьев крапивы, упакованных в нарушенную тару. Были отобраны пробы для анализа и переданы в лабораторию фабрики. В ходе проведенных исследований установлено, что сырье представляло собой кусочки листьев различной горьковатого вкуса. При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков. На хроматограмме извлечения из сырья (система бензол : петролейный эфир), в УФ-свете, была видна зона · Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какими нормативными документами руководствовался аналитик при проведении анализа? · Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? · Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств, изготовленных из листьев крапивы, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. · Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием? · Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на витаминный сбор, содержащий листья крапивы, при условии, что сбор поступает непосредственно от завода-изготовителя? · Перечислите основные направления товарной политики аптеки. лекарственных средств. · Дайте профессиональную характеристику изготовлению лекарственных средств из указанного вида сырья. · Предложите оптимальное решение усовершествования технологической схемы производства. · Каким НД воспользуются в аптеке? · Каковы особенности изготовления этого раствора? углеводов, азоту, кислороду для достижения максимальной индукции синтеза эргостерина. Выберите оптимальное соотношение между углеводами и азотом либо с преобладанием углеводов, либо азота, либо активной, либо лимитированной аэрации в условиях культивирования продуцента данного витамина. раствора викасола. Для обнаружения викасола использовалась реакция с раствором натрия гидроксида. Поясните ее сущность, укажите результат и способы подтверждения образовавшихся продуктов: Количественное определение проводилось методом цериметрии. • В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте обоснование выбору данного метода и условиям его проведения. Почему перед титрованием необходимо провести реакцию с раствором натрия гидроксида, а затем восстановление продукта реакции? Напишите схемы реакций. уборки) для подтверждения подлинности и измельченности сырья. Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев мяты и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику мяты перечной. Приведите латинские названия растения, сырья, семейства. · Какими нормативными документами руководствовался аналитик при проведении анализа? Каким методом была определена измельченность сырья? · Укажите основной компонент эфирного масла мяты. К какому классу соединений он относится? Как подтвердить его наличие в сырье? Aquae purificatae · Как изготовить сироп по указанной прописи? · Какая нормативная документация регламентирует условия изготовления сиропа сахарного? · Сделайте необходимые расчеты. · Каковы основные правила и обоснования изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? · Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции? · Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступающие на аптечный склад? · По каким принципам может быть организовано хранение лекарственных средств на аптечном складе? · Какие критерии лежат в основе оценки качества ассортимента аптеки? проводимые с целью повышения рентабельности производства. Представьте и обоснуйте примерную аппаратурную схему изготовления готового продукта. валидацию в соответствии с правилами GMP, если на заводе внедрен новый, но «дочерний» штамм продуцента, или произошла незначительная замена в компонентах питательной среды? Для обнаружения ментола использовалась реакция с ванилином в среде концентрированной серной кислоты. Поясните ее сущность, напишите схему реакции и способы подтверждения образовавшихся продуктов. Количественное определение проводилось методом ацетилирования. • В соответствии со структурой и химическими свойствами дайте обоснование выбору данного метода и условиям его проведения. Почему перед титрованием необходимо провести реакцию с уксусным ангидридом? Напишите схемы реакций. Обоснуйте необходимость контрольного опыта. Приведите формулу расчета количественного содержания ментола в лекарственной форме. "Подорожника большого листья" (цельные). Необходимо подтвердить подлинность сырья и содержание действующих веществ. Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту. Качественными реакциями подтвердил присутствие полисахаридов в сырье. Содержание полисахаридов Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев подорожника, растения и семейства. Какое сырье соответствует в фармации определению понятия "Листья"? · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какие методики должен использовать аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье полисахаридов? Можно ли подтвердить их наличие другими методами? · Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных форм на анализ в контрольно- аналитическую лабораторию? · К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная операция? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов? · Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории? · Расходы по каким статьям издержек обращения планируются с использованием этого же методического приема? Приведите примеры. прописи: · Как изготовить настой по указанной прописи? · Какая нормативная документация регламентирует условия изготовления лекарственной формы? · Сделайте необходимые расчеты. · Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях. · Объясните особенности оформления препаратов, содержащих водные извлечения. лекарственных препаратов дайте профессиональную оценку производству препаратов из листьев подорожника (высушенное сырье). Предложите оптимальное решение по усовершенствованию технологической схемы производства. веществ (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных веществ? • Охарактеризуйте химический состав и внешний вид валидола. Дайте обоснование выбору испытаний на подлинность и методу количественного определения. Напишите схемы реакций. • Приведите физико-химические показатели для характеристики подлинности и чистоты ментола. – «Горца перечного (водяного перца) трава» (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья. Установлено, что сырье представляет собой различной формы кусочки листьев, стеблей, соцветий и отдельные со слегка жгучим вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с аномоцитными стороны. В мезофилле друзы и вместилища со светло-коричневым содержимым. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца перечного и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику горца перечного. Приведите латинские названия травы горца перечного, производящего растения и семейства. · Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Трава»? · Какими нормативными документами руководствуются при проведении анализа? желтое окрашивание извлечения. Наличие какой группы биологически активных веществ подтверждено этой реакцией? Приведите химизм. · Как изготовить настой по указанной прописи? · Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной формы? · Сделайте необходимые расчеты. · Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях. · Объясните особенности оформления препаратов, содержащих в своем составе водные извлечения. · К какой группе лекарственных препаратов по способу отпуска из аптек относятся препараты из травы водяного перца? · Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств, изготовленных из травы водяного перца, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. · Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием? · Назовите основные этапы и критерии выбора поставщика. · Каким образом необходимо провести основные технологические стадии: экстрагирование, очистку извлечений, чтобы изготовить высококачественный жидкий экстракт? · Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей, регламентируемых нормативной документацией? Если сухую массу грибов проэкстрагировать петролейным эфиром для извлечения остаточных углеводородов, то можно получить дополнительный побочный продукт как ценное лекарственное средство. Объясните, какой побочный продукт и какие ценные вещества можно получить дополнительно в этом случае? кислоту никотиновую и никотинамид, при оценке качества которых необходимо решить следующие вопросы: • Различаются ли данные вещества по растворимости в воде? • Какие общие и дифференцирующие реакции можно применить для определения их подлинности? • Как используются кислотно-основные свойства препаратов для количественного определения? Напишите уравнения реакций. • Можно ли применить для количественного определения метод Кьельдаля без предварительной минерализации препаратов? Необходимо проверить подлинность сырья и содержание в нём примесей. Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их или натрия гидроксида появляется желтое окрашивание. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней алтея и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? · Приведите латинские названия корней алтея, производящих растений и семейства. Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Корни»? · Какие внешние признаки характерны для цельных очищенных корней алтея? Как определить деревянистые корни? Почему нормируется содержание корней деревянистых и плохо очищенных от пробки? · Наличие какой группы биологически активных веществ подтверждено качественной реакцией? следующего состава: · Объясните процесс изготовления сиропа корней алтея по указанной прописи? · Обоснуйте основные правила изготовления лекарственных средств с использованием растительных экстрактов в аптечных условиях? Какие требования к хранению лекарственных средств, включающих в состав сахарный сироп? · Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад и каковы его основные функции? · Какова процедура получения лекарственных препаратов из аптеки ЛПУ в отделения и кабинеты стационара? На основании какого документа производится отпуск? х лет? · С какой целью рассчитываются полнота использования ассортимента и частота назначений врачом отхаркивающих лекарственных средств. (очищенные, цельные). · Какой тип экстракта получают из корней алтея? · Дайте характеристику технологии производства, укажите основные технологические стадии и применяемое оборудование. • Как вводят сухой экстракт в состав микстур? Каковы особенности расчетов и технологии изготовления? веществ (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных средств? фенилсалицилат. Для оценки его качества используют реакции гидролитического расщепления в различных условиях: • Подлинность определяют по продуктам, образующимся при взаимодействии с концентрированной серной кислотой. Обоснуйте выбор реакций. • Количественное определение проводится на основе реакций с раствором натрия гидроксида. Объясните сущность метода, напишите схему реакции и укажите значение молярной массы эквивалента. • Укажите способ обнаружения недопустимой примеси салициловой кислоты, натрия салицилата и фенола в данном лекарственном средстве. "Крушины ольховидной кора" (измельченная). Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве коры крушины и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Дайте ботаническую характеристику крушины ольховидной. Укажите сырьевую базу. Приведите латинские названия коры крушины, производящего растения и семейства. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Кора»? Какие внешние признаки характерны для измельченной коры крушины? · Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков? фармацевтическом производстве. · Объясните, с учетом теоретических основ экстрагирования, принципы получения, очистки сухого и густого экстрактов коры крушины. · Какую технологическую схему можно предложить, для получения экстрактов с максимальным содержанием действующих веществ? · Какие необходимо использовать технологические приемы и вспомогательные вещества, повышающие стабильность лекарственной формы? · Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции фармацевтического предприятия? · Из каких элементов формируется в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия? · Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика продукции из лекарственного растительного сырья? · Перечислите этапы выбора поставщика фармацевтической продукции. коры крушины: · Как учитывают физико-химические свойства действующих и сопутствующих веществ при изготовлении водного извлечения? · Какой нормативный документ регламентирует условия приготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты. · Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? · Какие рекомендации необходимо дать пациенту по условиям хранения отвара? недифференцированные каллусные культуры) является основной предпосылкой для синтеза БАВ. В каких случаях можно получить алкалоиды от Atropa belladonna L. и от Rauwolfia serpentina Benth., а в каких случаях их получить не удастся? Натрия бензоата Для этого он использовал соответствующую методику, включающую две стадии: присутствии эфира по смешанному индикатору; б) на второй стадии отделенный эфирный слой титровали • Почему содержание натрия гидрокарбоната рассчитывают по разности объемов между первым и вторым титрантом? сырье примесей и действующих веществ. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В минеральной примеси – не обнаружено. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов боярышника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику растениям (виды боярышника, разрешенные к медицинскому применению). Приведите латинские названия плодов боярышника, производящих растений и семейства. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Плоды»? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств вещества, используемого для стандартизации. · Каким документом должно быть оформлено в аптеке изъятие на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию лекарственной формы, содержащей настойку боярышника? · Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории? флаконов настойки боярышника за полную стоимость. · В каком случае возможен бесплатный отпуск Боярышника настойки из аптеки по иногороднему рецепту? Tincturae Valerianae · Как изготовить лекарственное средство по указанной прописи? · Какой нормативный документ регламентирует условия изготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты, напишите ППК. · Обоснуйте особенности изготовления, оформления лекарственного средства к отпуску, условия хранения. Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт? Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей, регламентируемых нормативными документами? энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом, то предложите и обоснуйте выбор пути, если этой аминокислотой является лизин. сульфат. При проведении анализа качества данного лекарственного средства студент кроме • Обоснуйте выбор данной реакции, укажите ее результат. Приведите фармакопейные реакции подлинности. Напишите схемы реакций. • Назовите метод количественного определения, объясните его суть, условия проведения. • Укажите возможные изменения препарата при его хранении. Могут ли они отразиться на результатах количественного анализа? "Ромашки аптечной цветки" (цельное сырье, ангро). Необходимо проверить содержание примесей и действующих веществ в сырье. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве цветков ромашки аптечной были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве цветков ромашки и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия цветков ромашки, производящего растения и семейства · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? · Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Цветки»? · Какие примеси нормируют в цветках ромашки аптечной, и какими методиками пользуются при определении их содержания? · По каким признакам отличают цветки ромашки аптечной, заготавливаемой от дикорастущих растений, от цветков других дикорастущих видов ромашек? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ в сырье? Поясните выбор условий с учетом физико-химических свойств эфирных масел. прописи: · Какой вид водного извлечения будет изготовлен? Обоснуйте выбор режима экстракции? · Какой нормативный документ регламентирует условия изготовления лекарственной формы? · Сделайте необходимые расчеты. · Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? · Объясните особенности оформления водных извлечений и лекарственных препаратов с их содержанием. · Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия? · Какие элементы затрат должны быть включены в стоимость чаев из цветков ромашки (аптечной), изготовленных фитобаром аптеки? · Предложите и обоснуйте организационную структуру аптеки, занимающейся производством и реализацией продукции из лекарственного растительного сырья (чаев, коктейлей, сборов). · Назовите срок хранения в аптеке изготовленных настоев и отваров. который входит в состав лекарственных средств (напр. «Ромазулан»). Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт? Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей, регламентируемых нормативными документами? стадию окончания процесса, т.е. автолиза клеток. При каких изменениях в параметрах (концентрация антибиотика, удельная активность антибиотика, содержание азота, углерода, фосфора, рН среды) будет принято решение о продлении ферментации? провизор-аналитик использовал в качестве реагентов раствор калия перманганата, кислоту серную разведенную и хлороформ: • Обоснуйте выбор калия перманганата как реагента для обнаружения йодид- и бромид-ионов при совместном присутствии. • Рассмотрите последовательность выполнения испытаний с указанием результата каждой операции. • Напишите схемы реакций на каждом этапе испытаний. Приведите способы обнаружения иона калия. последующим вложением в пачки картонные. Необходимо провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ в сырье. Аналитик провел исследование упаковки, маркировки и содержания действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка не четкая, не полная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтическом рынке. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия плодов фенхеля, производящего растения и семейства · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению «Плоды»? Какие действующие вещества содержатся в плодах фенхеля? · Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке, маркировке, транспортированию и хранению расфасованного лекарственного растительного сырья серийного производства? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке? качестве внутриаптечной заготовки. · В соответствии, с каким НД готовят ароматные воды в условиях аптеки? · Каковы требования предъявляют к воде, применяемой для изготовления нестерильных лекарственных препаратов? · Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства? · Какие формы расчетов могут быть предусмотрены в договоре на поставку продукции? возможные способы доставки товара в аптеку Вам известны? · Как в аптеке должно быть организовано и документально оформлено производство внутриаптечной заготовки? Из каких элементов складывается розничная цена на данную продукцию аптеки? · К какому типу масел (по физико-химическим свойствам) относится масло фенхеля? · Какую аппаратуру используют для получения масла из плодов фенхеля? Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, выделение, очистку чтобы получить высококачественный продукт? путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом. Предложите и обоснуйте выбор, если этой аминокислотой является треонин. с раствором йода в кислой среде: · В соответствии с химической структурой лекарственных средств обоснуйте выбор данного испытания и укажите его результат. Можно ли с помощью этой реакции дифференцировать препараты? · Почему при добавлении к водному раствору кофеина раствора йода без подкисления результат реакции отрицательный? Какова роль кислоты хлороводородной в данной реакции? · Для какого лекарственного средства взаимодействие с раствором йода применяется для количественного определения? Объясните суть метода, условия его проведения. (цельные). По результатам анализа сырье признано доброкачественным. Необходимо проверить подлинность и содержание действующих веществ. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве листьев эвкалипта были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой смесь цельных и частично измельченных листьев, серповидной формы, кожистых, цельнокрайных, черешковых, серо-зеленого цвета с сильным ароматным запахом и вяжущим вкусом. Микроскопия соответствует стандарту. В сырье было Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев эвкалипта и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику видам эвкалипта, применяемым в медицине. Приведите латинские названия листьев эвкалипта, производящего растения и семейства. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию «Листья»? Какие другие виды эвкалиптов разрешены к применению в России? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните схему метода с учетом физико-химических свойств эфирных масел. · Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара. · В каких документах в аптеке отражается движение товара? Каков порядок учета товаров на счетах и в бухгалтерском балансе? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение данной лекарственной формы. · В каком случае возможен бесплатный отпуск Эвкалипта настойки по иногороднему рецепту? месяцев) по следующей прописи: Ol. Menthae • Предложите оптимальный вариант изготовления. парадиметиламинобензальдегида - появилось красное окрашивание. При количественном определении в качестве титранта использовался раствор натрия гидроксида. • Объясните выбор реактивов для анализа. Какие еще можно предложить реакции для установления подлинности и количественного определения камфоры как в лекарственных формах, так и в субстанции? • Какие физико-химические константы регламентируются НД для оценки качества субстанции? предложите технологическую и аппаратурную схемы производства. Если нет, ответ обоснуйте. стадию окончания процесса, т.е. автолиза клеток. По каким изменениям в параметрах (концентрация антибиотика, удельная активность антибиотика, содержание азота, углерода, фосфора, рН среды) можно принять решение о продлении ферментации? "Зверобоя трава" (цельная). Аналитику дали задание определить внешние признаки сырья и содержание действующих веществ. При исследовании внешних признаков установлено, что сырье представляет собой цельные и частично измельченные побеги с листьями, цветками и незрелыми плодами. Стебли встречаются как ветвистые, так и маловетвистые, в сечении округлые с двумя или четырьмя продольными ребрышками. Листья супротивные, перфорации. Цветки в щитковидных метелках. Околоцветник двойной имеется чашечка и венчик. Плоды – трехгнездные коробочки. Цвет стеблей зеленовато-желтый, листьев серовато-зеленый, лепестков – ярко желтый. Запах слабый, вкус горьковатый, вяжущий. Анатомо-диагностических признаки сырья соответствуют стандарту. Содержание суммы флавоноидов в Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы зверобоя и возможности ее дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику растениям. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации определению понятия «Трава»? · Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико- химических свойств рутина. Rp.: Riboflavini Thiamini bromidi Misce fiat pulvis. · Обоснуйте состав прописи. · Сделайте необходимые расчеты · Предложите оптимальный вариант технологии изготовления, учитывая физико-химические свойства ингредиентов. · Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных средств из травы зверобоя до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. условии, что продукция поступает непосредственно с завода-изготовителя? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки порошков по указанной прописи по бесплатному рецепту, назовите сроки действия и хранения рецепта в аптеке. лекарственных препаратов: · Дайте профессиональную оценку производству препарата «Зверобоя настойки». · Предложите оптимальное решение совершенствования технологической схемы производства. оптимальный режим культивирования растительных клеток по принципу организации материальных потоков (периодический, полупериодический или непрерывный режим ферментации). Ответ поясните. применяют фурацилин, при оценке качества которого используют реакцию взаимодействия с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химической структурой: • Охарактеризуйте кислотно-основные свойства лекарственного средства и его способность реагировать с раствором натрия гидроксида. Укажите, чем обусловлен результат реакции. • Что происходит при нагревании препарата с раствором натрия гидроксида? Подтверждает ли данное испытание подлинность препарата? • Как используется взаимодействие с раствором натрия гидроксида в количественном определении фурацилина? Назовите возможные методы. Необходимо проверить подлинность и измельченность сырья. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что сырье представляет собой различной формы кусочки листьев, желтыми вкраплениями. Запах слабый своеобразный. При проведении микроскопического анализа видны клетки эпидермиса с извилистыми стенками. Устьица только на нижней стороне листа аномоцитного типа. По жилкам встречаются длинные простые волоски с тонкими стенками или их обрывки. Видна аэренхима. Жилки сопровождаются млечниками. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы чистотела и возможности её дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение. · Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия травы чистотела, производящего растения и семейства. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию «Трава»? · Какую методику использовал аналитик для определения измельченности сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируют содержание крупных и мелких кусочков? · Проверьте дозы. · Как изготовить настой по указанной прописи? · Какой нормативный документ регламентирует изготовление лекарственной формы? · Сделайте необходимые расчеты. · Обоснуйте особенности экстракции. · Какие проблемы могут возникнуть в процессе измельчения и просеивания лекарственного растительного сырья? Предложите методы их устранения. · Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад? Каковы его основные функции? · Какую информацию, в соответствии с "Правилами оптовой торговли ЛС", должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступившие на аптечный склад? · Какие документы составляются на аптечном складе при получении товара в случае обнаружения недостачи или порчи, а также при предъявлении претензий поставщику? · По каким принципам осуществляется размещение товаров аптечного ассортимента при хранении на аптечном складе? др.) отличаются значительной токсичностью и невысоким терапевтическим эффектом. Как можно объяснить этот факт с позиции создания и применения более эффективных антибиотиков. реакций определение величины удельного вращения: • С каким свойством глюкозы связан этот физико-химический показатель? Объясните особенность его определения для глюкозы. Какой метод для этого используют? Приведите расчетную формулу. • Назовите физико-химический метод, применяемый для количественного определения глюкозы в субстанции и лекарственных формах. лабораторию были направлены образцы сырья. Аналитику дали задание провести анализ упаковки, маркировки и содержания действующих веществ. Аналитик провел соответствующие исследования и в протоколе анализа отметил, что маркировка не четкая, не полная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код). Предлагаемая фирмой упаковка Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о возможности дальнейшего продвижения сырья на фармацевтический рынок. Поясните свое решение. · Какие нормативные документы регламентируют требования к упаковке и маркировке лекарственного растительного сырья (ЛРС)? Какие надписи должны быть на потребительской упаковке? · Дайте краткую ботаническую характеристику растениям. Приведите латинские названия травы пустырника, производящих растений и семейства. · Какие действующие вещества содержатся в траве пустырника? Какую методику используют для количественного определения действующих веществ в траве пустырника? При приемке партии товара на одной из упаковок (ящик из гофрированного картона) были обнаружены следы · Как должен быть оформлен в аптеке поступивший товар, каков порядок предъявления претензий поставщику? · На каких счетах бухгалтерского учета будет отражена приведенная выше хозяйственная операция? · Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на поступившую с аптечного склада с той же · Предложите мероприятия по изучению информационных потребностей врачей на фармакотерапевтическую группу, к которой относятся препараты травы пустырника. T-rae Valerianae · Предложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата по указанной прописи. · Какой НД регламентирует правила изготовления данной лекарственной формы. · Сделайте необходимые расчеты. · Каким образом необходимо провести основные технологические стадии: экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить настойки? · Какие необходимо принять производственные меры, если количественные характеристики настоек окажутся ниже показателей, регламентируемых нормативными документами? оксихинолина, при этом выпал желто-зеленый кристаллический осадок. При добавлении раствора бария хлорида выпал белый осадок. • Какое лекарственное средство обнаружено этими испытаниями? Какие условия необходимо выполнять при проведении этих испытаний? Какие еще реакции можно использовать для идентификации этого лекарственного средства? • При количественном определении использовался метод комплексонометрии. Обоснуйте выбор метода, приведите условия количественного определения (титрант, индикатор, реакция среды). пытаясь увеличить получение целевого продукта, добавить такую аминокислоту, как лизин в значительных концентрациях, то как это реально может отразиться на количественном выходе целевого продукта? "Сенны листья" (цельные, упакованные в мешки, ангро) для подтверждения подлинности сырья и определения содержания действующих веществ. Аналитик провел исследование внешних признаков и отметил, что сырье представляет собой смесь отдельных листочков, черешков, незрелых плодов, тонких стеблей, цветов, бутонов. Листочки ланцетоовальные, с заостренной верхушкой, неравнобокие, тонкие, ломкие, голые, цельнокрайние с коротким черешком. Длиной до желтый, плодов коричневато-зеленый. Запах слабый, вкус горьковатый с ощущением слизистости. При микроскопическом анализе видны клетки эпидермиса с многоугольными стенками, одноклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, в мезофилле друзы оксалата кальция и жилки с кристаллоносной обкладкой. Качественными реакциями было подтверждено присутствие в сырье антраценпроизводных. Сумма агликонов протокол. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего использования. Поясните свое решение. · Дайте краткую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев сенны, растения и семейства. · Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Какое сырье соответствует в фармации понятию "Листья"? Почему в сырье «листья сенны» присутствуют цветки, бутоны и плоды? · Какие методики использовал аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье действующих веществ? извлечения: · В соответствии с какими нормативными документами будет изготовлена микстура? · Обоснуйте особенности расчетов и изготовления. Выпишите ППК. · Каковы основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях? · В чем особенность приготовления настоя из листьев сенны? · Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении готовых лекарственных средств из листьев сенны до потребителя? Дайте теоретическое обоснование. · Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием? · Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на продукцию фармацевтического предприятия? · В аптеке имеется достаточное количество ЛП «Регулакс» (Германия). Как может быть организована и что должна содержать информация для населения и медицинских специалистов об этом ЛП? экстракт сенны или сумму сеннозидов А и Б в виде таблеток или драже, покрытых оболочками. · Дайте характеристику лекарственной форме «драже». · Какие имеются основные технологические этапы производства драже? Какие вспомогательные вещества используют? · Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? · Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям. этапы: адаптация клеток, митотическая активность, стабильный рост и умирание (автолиза). В какой фазе можно стимулировать активность клеток? Объясните почему? оксихинолина. При этом образовался желто-зеленый осадок: · Обоснуйте выбор данного реагента, предложите другие реакции для идентификации магния сульфата и их проведение. · Предложите метод количественного определения лекарственного средства. Объясните его суть, напишите схемы реакций. Смешай. Дай. Обозначь. Для протирания кожи В процессе изготовления препарата у фармацевта – молодого специалиста возникли вопросы к провизору- технологу, в связи с этим было решено разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки. · Сделайте подробный разбор прописи с расчетами и теоретическим обоснованием оптимального варианта технологии и контроля качества данного препарата. · Охарактеризуйте выписанный препарат как дисперсную систему. · Какие виды устойчивости должны быть обеспечены технологом при изготовлении? · Какими нормативными документами руководствуются при изготовлении лекарственного препарата? · Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость. · Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. · Количество какого ингредиента в указанной лекарственной форме нормируется при отпуске из аптеки? · Возможен ли отпуск этой лекарственной формы по иногороднему рецепту? · К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится спирт этиловый? · Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности аптеки в этиловом спирте? Провизор-аналитик обратил внимание сотрудников, что два компонента этой прописи можно обнаружить одним реактивом – кислотой серной концентрированной. • Назовите эти лекарственные средства, дайте обоснование реакции, приведите условия ее выполнения. Предложите другие реакции для их обнаружения. • Для количественного определения кислоты ацетилсалициловой и стрептоцида растворимого применяется метод броматометрии. Возможно ли их определение этим методом в данной прописи? присутствует в растениях? Приведите формулу вещества. · Дайте их краткую ботаническую характеристику пихте сибирской. Приведите латинские названия растения, семейства. · Кратко охарактеризуйте метод получения камфоры из сырья пихты. устойчивого к фаговой инфекции, с хорошими реологическими свойствами культуральной жидкости штамма на предприятии по производству антибиотиков, если было выявлено, что данный продуцент антибиотика опасен для окружающей среды? производства. реализуются требования, предъявляемые ГФ к лекарственной форме «Суспензии». Каковы эти требования? Студент-практикант обратился к провизору-технологу аптеки, с вопросом о возможности применения технологического приема дробного фракционирования («взмучивания») при изготовлении препарата по прописи: Возьми: Крахмала Цинка оксида Смешай. Дай. Обозначь. Втирать в кожу стоп. · Переведите пропись рецепта на латинский язык. · Изложите содержание консультации, данной студенту. · Охарактеризуйте процесс изготовления суспензии по этапам профессиональной деятельности, включая все стадии изготовления и контроля качества. · Приведите содержание ППК. · Предложите и охарактеризуйте способы и аппаратуру, с помощью которых достигается диспергирование компонентов при получении суспензий. · От каких факторов зависит выбор способа диспергирования? • Какие физические константы характеризуют качество спирта этилового и глицерина? Дайте обоснование выбору реакций для установления их подлинности. Назовите реакцию, позволяющую их дифференцировать. • Определение каких примесей регламентируется НД для этих лекарственных средств и как они обнаруживаются? • Какие методы количественного определения можно предложить? · Количество какого ингредиента указанной лекарственной формы нормируется при отпуске из аптеки? · Каково предельно допустимое количество этого ингредиента по одному рецепту? Можно ли его завышать, как это должно быть оформлено? · К какой группе по способу определения потребности относится это лекарственное средство? · Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности в нем? · Приведите примеры растений – источников крахмала (латинские названия, сырьевая база). · Какими методами можно доказать присутствие крахмала в лекарственном растительном сырье? средств (биологически активных веществ), при условии, что он удовлетворяет определенным требованиям (активность, рентабельность, соответствие промышленным условиям производства, отсутствие агрессивности и безопасности). Какими свойствами в их конкретном выражении должен обладать биообъект, используемый в промышленном производстве тех или иных лекарственных веществ? химических свойств фенолов (фенола, тимола и резорцина) при разработке и изготовлении лекарственных средств в различных лекарственных формах. · Для какой цели? Каково Ваше мнение о допустимости добавления фенола в инъекционные препараты? Имеются ли соответствующие указания ГФ на этот счет? · Предложите оптимальный вариант изготовления препаратов по прописям: · Учитывая предосторожности, которые следует соблюдать во избежание попадания фенола на кожу и слизистые оболочки, допустимо ли в данном случае замена фенола чистого на фенол жидкий? Что собой представляет фенол жидкий? · Какими свойствами обусловлены особенности хранения и дозирования фенола? изготовление ЛП по указанной прописи? · Какая процедура в аптеке заключается в аттестации рабочего места с анализом качества выпускаемой продукции и установлением возможных отклонений на каждой стадии и операции? · Каким видам внутриаптечного контроля качества подвергают данную лекарственную форму? Ответ обоснуйте. · Как рассчитать стоимость изготовленных в аптеке лекарственных средств? · Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. · Укажите сырьевую базу, состав медицинского подсолнечного масла и особенности его получения из сырья. · Какую роль играет под солнечное масло в составе лекарственной формы? Как еще используют в медицине подсолнечное масло? аптеку пришли жалобы на отсутствие терапевтического эффекта почти у всех больных клиники. После проверки в лаборатории ЦККЛС было установлено, что это стандартные препараты, не фальсификаты. Проанализируйте данную ситуацию с точки зрения генетических аспектов «инфекционной резистентности» или «госпитальной инфекции». производства. сплавления препарата с фталевым ангидридом; полученный сплав в растворе натрия гидроксида дает ярко-зеленую флуоресценцию. Подобная реакция происходит также при сплавлении резорцина с фталазолом в присутствии концентрированной серной кислоты: • В соответствии с химической структурой и свойствами указанных лекарственных средств обоснуйте смысл предлагаемых испытаний, условия их проведения. Напишите схемы реакций. · Какими еще реакциями можно идентифицировать резорцин и фталазол? · Приведите возможные методы количественного определения лекарственных средств. Обоснуйте выбор условий. Напишите схемы реакций, формулы расчета молярной массы эквивалента в каждом методе. Как рассчитывается титриметрический фактор и количественное содержание? ЛЕД. Провизор-технолог сделал соответствующие расчеты массы порошка листьев наперстянки, учитывая, что изготовления суппозиториев? · Каковы особенности упаковки и оформления препарата к отпуску? Для обнаружения дигитоксина проведена пробоподготовка. Извлечение лекарственного средства проводили с использованием органического растворителя - ………. Разделение проводили в делительной воронке. раствора натрия гидроксида дал постепенно исчезающее красно-фиолетовое окрашивание. Обоснуйте механизм реакции. Напишите схемы реакций. · Какими еще испытаниями можно идентифицировать дигитоксин? · Охарактеризуйте физико-химические свойства сердечного гликозида. По каким показателям, обусловленным этими свойствами, оценивают качество субстанции дигитоксина? · Предложите методы количественного определения дигитоксина в субстанции и лекарственной форме? · Аптекой от поставщика была получена партия товара, содержащая в том числе «Дигитоксина» суппозитории · Как в аптеке должна быть сформирована розничная цена на данные лекарственные средства, при условии, что товар получен со склада фирмы-дистрибьютора? · Какой размер торговой надбавки необходимо применить, при условии, что Дигоксин включен в перечень жизненно-важных лекарственных средств, а Дигитоксин – нет? · Какой вид спроса в аптеке имел место, если посетителю, обратившемуся с рецептом на экстемпоральные промышленного производства. · Каким образом необходимо провести основные технологические стадии: экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный препарат. · Какие необходимо принять производственные меры, если содержание экстрактивных веществ окажется ниже показателей в нормативной документации · Дайте краткую ботаническую характеристику растений. · Назовите латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Укажите сырьевую базу. · Какие вещества содержатся в исходном растительном сырье? · Какими качественными реакциями можно доказать присутствие в сырье сердечных гликозидов? Приведите условия проведения реакций. использованием определенных ферментов, определяющих тот или иной химический процесс (реакцию) может быть использована в случае получения менее токсичного карденолида Наперстянки шерстистой (Digitalis lanata) из дигитоксина. Проанализируйте каким образом можно в данном случае использовать биотрансформацию?


Внимание! Не забудьте ознакомиться с остальными документами данного пользователя!

Соседние файлы в текущем каталоге:

На сайте уже 21970 файлов общим размером 9.9 ГБ.

Наш сайт представляет собой Сервис, где студенты самых различных специальностей могут делиться своей учебой. Для удобства организован онлайн просмотр содержимого самых разных форматов файлов с возможностью их скачивания. У нас можно найти курсовые и лабораторные работы, дипломные работы и диссертации, лекции и шпаргалки, учебники, чертежи, инструкции, пособия и методички - можно найти любые учебные материалы. Наш полезный сервис предназначен прежде всего для помощи студентам в учёбе, ведь разобраться с любым предметом всегда быстрее когда можно посмотреть примеры, ознакомится более углубленно по той или иной теме. Все материалы на сайте представлены для ознакомления и загружены самими пользователями. Учитесь с нами, учитесь на пятерки и становитесь самыми грамотными специалистами своей профессии.

Не нашли нужный документ? Воспользуйтесь поиском по содержимому всех файлов сайта:



Каждый день, проснувшись по утру, заходи на obmendoc.ru

Товарищ, не ленись - делись файлами и новому учись!

Яндекс.Метрика